比较 DWP422 25 mg 与 ENBREL 25MG PFS INJ 的安全性和药代动力学特征。健康男性志愿者皮下注射后
2012年7月25日 更新者：Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
一项随机、双盲、单剂量、交叉研究，比较 DWP422 25 mg 与 ENBREL 25MG PFS INJ 的安全性和药代动力学特征。健康男性志愿者皮下注射后
本研究的目的是比较 DWP422 25 mg 与 ENBREL 25MG PFS INJ 的安全性和药代动力学特征。在健康男性志愿者皮下注射后。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
38
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kyung-Sang Yu
- 邮箱：ksyu@snu.ac.kr
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
-
接触：
- Kyung-Sang Yu
- 邮箱：ksyu@snu.ac.kr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 筛查时年龄在 20 至 45 岁之间的健康男性
- 体重指数介于 19.0 和 27.0 kg/m2 之间
排除标准：
- 对实验药物和比较药物的超敏反应
- 结核病患者或潜伏性结核病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：DWP422
|
|
|
有源比较器：恩布雷尔
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
血液中的依那西普水平
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (预期的)
2013年6月1日
研究完成 (预期的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月6日
首次发布 (估计)
2012年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月25日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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