Huvud- och halstumörbiobanken

Detta är en prospektiv, icke-interventionell longitudinell studie på patienter med HNSCC. Patienterna kommer att genomgå sin normala rutinbearbetning inklusive standard panendoskopi, under vilken vanligtvis flera biopsier för diagnostisk histopatologi erhålls. En del av en av dessa biopsier kommer att lagras i HN Tumor Biobank. Det kommer inte att ske någon förändring i den efterföljande föreslagna behandlingen, som kan bestå av primär kirurgi (med eller utan postoperativ (kemo-) strålning) eller definitiv (kemo-) strålning.

Det primära och allmänna målet med detta projekt är att utveckla, validera och förbättra prediktiva modeller för olika effektmått som är relevanta för patienter efter kurativt avsedd behandling av HNSCC. Dessa endpoints inkluderar lokoregional tumörkontroll och total överlevnad.

Primärt mål: Att bygga en biobank av tumörvävnad från alla HNSCC-patienter för framtida genomiska analyser.

Sekundärt mål: Att förbättra resultatförutsägelsen, baserat på både kliniska faktorer och tumörgenexpressionsprofiler.

Hypotes:

Vår allmänna hypotes är att en mer exakt uppskattning av lokoregional kontroll och total överlevnad kan uppnås när prognostiska faktorer beaktas som skiljer sig från de för närvarande använda "klassiska" prognostiska faktorerna, såsom TNM-stadiet.

Utredarna antar att det slutliga resultatet av detta projekt kommer att tillåta oss att förbättra prestandan hos prediktiva modeller för HNSCC. Prestandan för våra förutsägelsemodeller kommer att kvantifieras av AUC för binära resultatmått och med c-statistiken för överlevnadsanalys. Det slutliga målet kommer att vara att uppnå en AUC på minst 0,90. En sådan prestation kommer att tillåta oss att bygga ett beslutsstödssystem baserat på dessa prediktiva modeller som ger information till läkare med avseende på sannolikheten för lokoregionalt misslyckande och total överlevnad hos enskilda patienter.

Studieparametrar/slutpunkter:

Eftersom ingen specifik gensignatur ännu har definierats som är tillämplig på en stor population av HNSCC-patienter, kan ingen specifik endpoint nämnas.

Emellertid kommer studiens huvudändpunkt att vara noggrannheten hos en viss gensignatur som kan bidra eller snarare förbättra patienternas resultatförutsägelse. Utfall definieras som lokoregional kontroll och/eller överlevnad. Resultatet av patienterna registreras för närvarande i de elektroniska medicinska diagrammen för azM och Maastro Clinic och vid tidpunkten för analysen kommer dessa kliniska utfallsdata att kopplas blinda till data som genereras från tumörbiopsianalysen. Målet är att uppnå en AUC på minst 0,90. En sådan prestation gör det möjligt för oss att bygga ett beslutsstödssystem.