- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01682707
Bedömning av hemodynamisk respons under intubation mellan stel laryngoskopi och spårljus hos kranskärlspatienter
Randomiserade kliniska prövningar för att jämföra det hemodynamiska svaret under intubation mellan stel laryngoskopi och spårljus hos kranskärlspatienter som genomgår CABG
Opioider ger bättre patientkomfort under intubation, men kan inte helt eliminera frisättningen av adrenerga hormoner under laryngoskopin, vilket kan orsaka oönskade hemodynamiska förändringar.
I denna studie valde utredarna två tekniker som vanligtvis används för intubation, laryngoskopi och spårljus, så att utredarna kan verifiera vilka intubationstekniker som ger mindre hemodynamiska förändringar hos kranskärlspatienter under standardanestesiinduktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22240-005
- National Institute of Cardiology / Ministry of Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kranskärlssjukdom ASA 2 e 3 med betablockerare
Exklusions kriterier:
- akut kirurgi arytmi andra antiarytmika
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Laryngoskopi
Laryngoscopy Track Light teaqueal intubation
|
trakeal intubation med två olika tekniker, spårljus och laryngoskopi.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Spårljus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hemodynamisk respons
Tidsram: patientförberedelse (baslinje), 1 min efter induktion, 5 min efter induktion, 1 min efter intubation
|
trakeal intubation med track light frigör mindre adrenerga hormoner än laryngoskopi intubation
|
patientförberedelse (baslinje), 1 min efter induktion, 5 min efter induktion, 1 min efter intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marcello F Salgado filho, MD, Federal University of Juiz de Fora
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nishiyama T, Misawa K, Yokoyama T, Hanaoka K. Effects of combining midazolam and barbiturate on the response to tracheal intubation: changes in autonomic nervous system. J Clin Anesth. 2002 Aug;14(5):344-8. doi: 10.1016/s0952-8180(02)00370-7.
- Nora FS, Klipel R, Ayala G, Oliveira Filho GR. [Remifentanil: does the infusion regimen make a difference in the prevention of hemodynamic responses to tracheal intubation?]. Rev Bras Anestesiol. 2007 Jun;57(3):247-60. doi: 10.1590/s0034-70942007000300003. Portuguese.
- Almeida MC, Martins RS, Martins AL. [Tracheal intubation conditions at 60 seconds in children, adults and elderly patients.]. Rev Bras Anestesiol. 2004 Apr;54(2):204-11. doi: 10.1590/s0034-70942004000200007. Portuguese.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAAE-0021.0.185.000-09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .