- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01682707
Valutazione della risposta emodinamica durante l'intubazione tra laringoscopia rigida e luce a binario nei pazienti coronarici
Studi clinici randomizzati per confrontare la risposta emodinamica durante l'intubazione tra laringoscopia rigida e luce a binario in pazienti coronarici sottoposti a CABG
Gli oppioidi forniscono un maggiore comfort del paziente durante l'intubazione, ma non sono in grado di abolire completamente il rilascio di ormoni adrenergici durante la laringoscopia, che può causare alterazioni emodinamiche indesiderate.
In questo studio i ricercatori hanno selezionato due tecniche comunemente utilizzate per l'intubazione, la laringoscopia e la luce a binario, in modo che i ricercatori possano verificare quali tecniche di intubazione forniscono meno cambiamenti emodinamici nei pazienti coronarici sotto induzione dell'anestesia standard.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 22240-005
- National Institute of Cardiology / Ministry of Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malattia coronarica ASA 2 e 3 utilizzando beta-bloccanti
Criteri di esclusione:
- chirurgia d'urgenza aritmia altri farmaci antiaritmici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Laringoscopia
Laringoscopia Track Light intubazione teaqueal
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intubazione tracheale con due diverse tecniche, track light e laringoscopia.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Luce della pista
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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risposta emodinamica
Lasso di tempo: preparazione del paziente (basale), 1 minuto dopo l'induzione, 5 minuti dopo l'induzione, 1 minuto dopo l'intubazione
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l'intubazione tracheale con luce a binario rilascia meno ormoni adrenergici rispetto all'intubazione laringoscopia
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preparazione del paziente (basale), 1 minuto dopo l'induzione, 5 minuti dopo l'induzione, 1 minuto dopo l'intubazione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marcello F Salgado filho, MD, Federal University of Juiz de Fora
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nishiyama T, Misawa K, Yokoyama T, Hanaoka K. Effects of combining midazolam and barbiturate on the response to tracheal intubation: changes in autonomic nervous system. J Clin Anesth. 2002 Aug;14(5):344-8. doi: 10.1016/s0952-8180(02)00370-7.
- Nora FS, Klipel R, Ayala G, Oliveira Filho GR. [Remifentanil: does the infusion regimen make a difference in the prevention of hemodynamic responses to tracheal intubation?]. Rev Bras Anestesiol. 2007 Jun;57(3):247-60. doi: 10.1590/s0034-70942007000300003. Portuguese.
- Almeida MC, Martins RS, Martins AL. [Tracheal intubation conditions at 60 seconds in children, adults and elderly patients.]. Rev Bras Anestesiol. 2004 Apr;54(2):204-11. doi: 10.1590/s0034-70942004000200007. Portuguese.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE-0021.0.185.000-09
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