- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01682707
Beoordeling van hemodynamische respons tijdens intubatie tussen starre laryngoscopie en spoorlicht bij coronaire patiënten
Gerandomiseerde klinische onderzoeken om de hemodynamische respons tijdens intubatie te vergelijken tussen rigide laryngoscopie en tracklicht bij coronaire patiënten die CABG ondergaan
Opioïden bieden meer comfort voor de patiënt tijdens intubatie, maar zijn niet in staat om de afgifte van adrenerge hormonen tijdens de laryngoscopie volledig teniet te doen, wat ongewenste hemodynamische veranderingen kan veroorzaken.
In deze studie selecteerden de onderzoekers twee technieken die gewoonlijk worden gebruikt voor intubatie, laryngoscopie en spoorlicht, zodat de onderzoekers kunnen verifiëren welke intubatietechnieken minder hemodynamische veranderingen opleveren bij coronaire patiënten onder standaard anesthesie-inductie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 22240-005
- National Institute of Cardiology / Ministry of Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- coronaire ziekte ASA 2 e 3 met behulp van bètablokkers
Uitsluitingscriteria:
- spoedoperatie aritmie andere anti-aritmica
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Laryngoscopie
Laryngoscopie Track Light teaqueal intubatie
|
tracheale intubatie met twee verschillende technieken, spoorlicht en laryngoscopie.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Volg licht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hemodynamische reactie
Tijdsspanne: voorbereiding patiënt (baseline), 1 min na inductie, 5 min na inductie, 1 min na intubatie
|
tracheale intubatie met baanverlichting geeft minder adrenerge hormonen af dan laryngoscopie-intubatie
|
voorbereiding patiënt (baseline), 1 min na inductie, 5 min na inductie, 1 min na intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcello F Salgado filho, MD, Federal University of Juiz de Fora
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nishiyama T, Misawa K, Yokoyama T, Hanaoka K. Effects of combining midazolam and barbiturate on the response to tracheal intubation: changes in autonomic nervous system. J Clin Anesth. 2002 Aug;14(5):344-8. doi: 10.1016/s0952-8180(02)00370-7.
- Nora FS, Klipel R, Ayala G, Oliveira Filho GR. [Remifentanil: does the infusion regimen make a difference in the prevention of hemodynamic responses to tracheal intubation?]. Rev Bras Anestesiol. 2007 Jun;57(3):247-60. doi: 10.1590/s0034-70942007000300003. Portuguese.
- Almeida MC, Martins RS, Martins AL. [Tracheal intubation conditions at 60 seconds in children, adults and elderly patients.]. Rev Bras Anestesiol. 2004 Apr;54(2):204-11. doi: 10.1590/s0034-70942004000200007. Portuguese.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE-0021.0.185.000-09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .