Vurdering av hemodynamisk respons under intubasjon mellom rigid laryngoskopi og sporlys hos koronarpasienter
10. september 2012 oppdatert av: Marcello F Salgado Filho, MD, Federal University of Juiz de Fora
Randomiserte kliniske studier for å sammenligne hemodynamisk respons under intubasjon mellom rigid laryngoskopi og sporlys hos koronarpasienter som gjennomgår CABG
Opioider gir større pasientkomfort under intubasjon, men er ikke i stand til å eliminere fullstendig frigjøring av adrenerge hormoner under laryngoskopien, noe som kan forårsake uønskede hemodynamiske endringer.
I denne studien valgte etterforskerne ut to teknikker som vanligvis brukes for intubasjon, laryngoskopi og sporlys, slik at etterforskerne kan verifisere hvilke intubasjonsteknikker som gir mindre hemodynamiske endringer hos koronarpasienter under standard anestesi-induksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22240-005
- National Institute of Cardiology / Ministry of Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
38 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- koronarsykdom ASA 2 e 3 ved bruk av betablokkere
Ekskluderingskriterier:
- akuttkirurgi arytmi andre antiarytmika
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Laryngoskopi
Laryngoscopy Track Light teaqueal intubasjon
|
trakeal intubasjon med to ulike teknikker, sporlys og laryngoskopi.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Sporlys
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hemodynamisk respons
Tidsramme: pasientforberedelse (grunnlinje), 1 min etter induksjon, 5 min etter induksjon, 1 min etter intubasjon
|
trakeal intubasjon med sporlys frigjør mindre adrenerge hormoner enn laryngoskopi intubasjon
|
pasientforberedelse (grunnlinje), 1 min etter induksjon, 5 min etter induksjon, 1 min etter intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcello F Salgado filho, MD, Federal University of Juiz de Fora
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nishiyama T, Misawa K, Yokoyama T, Hanaoka K. Effects of combining midazolam and barbiturate on the response to tracheal intubation: changes in autonomic nervous system. J Clin Anesth. 2002 Aug;14(5):344-8. doi: 10.1016/s0952-8180(02)00370-7.
- Nora FS, Klipel R, Ayala G, Oliveira Filho GR. [Remifentanil: does the infusion regimen make a difference in the prevention of hemodynamic responses to tracheal intubation?]. Rev Bras Anestesiol. 2007 Jun;57(3):247-60. doi: 10.1590/s0034-70942007000300003. Portuguese.
- Almeida MC, Martins RS, Martins AL. [Tracheal intubation conditions at 60 seconds in children, adults and elderly patients.]. Rev Bras Anestesiol. 2004 Apr;54(2):204-11. doi: 10.1590/s0034-70942004000200007. Portuguese.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
11. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAAE-0021.0.185.000-09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på laryngoskopi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaFullførtIntubasjonForente stater