- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01682707
A hemodinamikai válasz értékelése az intubáció során a merev laringoszkópia és a nyomkövető fény között koszorúér-betegeknél
Véletlenszerű klinikai vizsgálatok az intubáció alatti hemodinamikai reakciók összehasonlítására a merev laringoszkópia és a nyomkövető fény között CABG-n átesett koszorúér-betegeknél
Az opioidok nagyobb komfortérzetet biztosítanak a betegeknek az intubáció során, de nem képesek teljesen eltüntetni a laryngoscopia során felszabaduló adrenerg hormonokat, ami nemkívánatos hemodinamikai elváltozásokat okozhat.
Ebben a vizsgálatban a kutatók két általánosan használt technikát választottak ki az intubációra, a gégetükrözésre és a nyomkövető fényre, így a kutatók ellenőrizni tudják, hogy mely intubációs technikák okoznak kevesebb hemodinamikai változást koszorúér-betegeknél standard anesztézia-indukció mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazília, 22240-005
- National Institute of Cardiology / Ministry of Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- koszorúér-betegség ASA 2 e 3 béta-blokkolók alkalmazásával
Kizárási kritériumok:
- sürgősségi műtét aritmia egyéb antiarritmiás szerek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Laringoszkópia
Laryngoscopy Track Light teaqueal intubáció
|
légcső intubáció két különböző technikával, a track light és a laringoszkópia segítségével.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Pályafény
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hemodinamikai válasz
Időkeret: beteg előkészítése (alapvonal), 1 perccel az indukció után, 5 perccel az indukció után, 1 perccel az intubálás után
|
a trachealis intubáció nyomfénnyel kevesebb adrenerg hormont szabadít fel, mint a laringoszkópos intubáció
|
beteg előkészítése (alapvonal), 1 perccel az indukció után, 5 perccel az indukció után, 1 perccel az intubálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcello F Salgado filho, MD, Federal University of Juiz de Fora
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nishiyama T, Misawa K, Yokoyama T, Hanaoka K. Effects of combining midazolam and barbiturate on the response to tracheal intubation: changes in autonomic nervous system. J Clin Anesth. 2002 Aug;14(5):344-8. doi: 10.1016/s0952-8180(02)00370-7.
- Nora FS, Klipel R, Ayala G, Oliveira Filho GR. [Remifentanil: does the infusion regimen make a difference in the prevention of hemodynamic responses to tracheal intubation?]. Rev Bras Anestesiol. 2007 Jun;57(3):247-60. doi: 10.1590/s0034-70942007000300003. Portuguese.
- Almeida MC, Martins RS, Martins AL. [Tracheal intubation conditions at 60 seconds in children, adults and elderly patients.]. Rev Bras Anestesiol. 2004 Apr;54(2):204-11. doi: 10.1590/s0034-70942004000200007. Portuguese.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAAE-0021.0.185.000-09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .