Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perifert immunsystem hos individer med schizofreni

7 mars 2024 uppdaterad av: Jong Yoon, Stanford University
Utredarna söker friska frivilliga och personer med schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom för en klinisk studie av immunsystemet vid psykotiska störningar. Detta är en observationsstudie för att förstå på vilka sätt immunsystemet kan bidra till sjukdomsprocessen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Genetiska studier har kopplat antalet kopior som kodar för C4-protein till risken för schizofreni. Studier som undersökte mängden mRNA, de molekyler som pekar på hur mycket C4-protein som sannolikt tillverkas, fann mer C4-mRNA i hjärnan från individer med schizofreni. Studier på möss har föreslagit att uttryck av mer C4-protein i hjärnan, specifikt A-typen av C4, kan resultera i abnormiteter i beteendet. Men forskare har också funnit att vägar som involverar detta protein i blodet är onormala hos individer redan innan de utvecklar schizofreni och antar att dessa avvikelser förändrar blod-hjärnbarriären. I detta arbete hoppas forskarna kunna förstå hur C4-protein är onormalt i det perifera blodet och hur detta kan bidra till sjukdomsprocessen i hopp om att hitta nya sätt att hjälpa individer med schizofreni och möjligen andra psykiska störningar. Ett huvudmål med denna studie är att samla in blodvävnad för pågående translationell studie av patofysiologiska mekanismer för schizofreni.

Intresserade deltagare kommer att ställas en rad frågor om sin medicinska och mentala hälsohistoria, kunna ge informerat samtycke, genomgå en urintoxikologisk screening och vara villiga att ge ett blodprov.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Study Coordinator
  • Telefonnummer: 650-736-5243

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94704
        • Rekrytering
        • Stanford University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 650-736-5243
        • Huvudutredare:
          • Jong Yoon, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som ses på lokala polikliniker för schizofreni, invånare i lokalsamhället och frivilliga i klinisk studiedatabas.

Beskrivning

Inklusionskriterier för försökspersoner med schizofreni och schizoaffektiva sjukdomar:

  • Diagnosen schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom verifierad genom intervju
  • Diagnos eller initiering av antipsykotisk medicinering skedde inom de senaste 5 åren

Inklusionskriterier för sunda kontroller:

  • Ingen känd diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
  • Ingen historia av depression, ångest, bipolär sjukdom, PTSD, agorafobi, panikångest eller generaliserat ångestsyndrom
  • Negativ bedömning för psykotiska symtom på intervjudagen

Uteslutningskriterier (för båda grupperna):

  • Deltagarna har en historia av blödningsrubbningar eller tar blodförtunnande medel.
  • Deltagarna har en historia av epilepsi, kända genetiska störningar
  • Immunsuppressivt tillstånd (t.ex. får immunsuppressiv terapi, transplantation).
  • Historik med hjärnrelaterad sjukdom (t.ex. stroke)
  • Alla okontrollerade medicinska störningar som cancer.
  • Historik av missbruk eller positiv urintoxikologisk screening (inklusive test för marijuana) på dagen för blodtagningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Individer med primära psykotiska störningar

Deltagare som har fått någon av följande diagnoser: schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller schizofreniform sjukdom.

Deltagarna kommer att ha en urintoxikologisk skärm, inspelade vitala uppgifter och bloduttag vid ett enda besök.

The Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5) är en semistrukturerad intervjuguide för en läkare eller utbildad mentalvårdspersonal för att diagnostisera allvarliga psykiska sjukdomar.
Perceived Stress Scale (PSS) är det mest använda psykologiska instrumentet för att mäta uppfattningen av stress. Det är ett mått på i vilken grad situationer i ens liv bedöms som stressande. Föremål utformades för att ta reda på hur oförutsägbara, okontrollerbara och överbelastade respondenter finner sina liv. Demografisk information kommer också att samlas in.
Deltagarna kommer att uppmanas att lämna ett urinprov. Bevis på missbruk av aktiv substans (marijuana, opioider, andra receptfria läkemedel) från urintoxikologiskärmen kommer att diskvalificera deltagarna från studien.
Längd och vikt kommer att mätas för att beräkna BMI.
En venpunktion kommer att utföras i syfte att samla upp blodvävnad för studier.
Frågeformulär för att bedöma risken för överföring av covid-19.
Instrument som fylls i av klinisk intervjuare för att mäta symtomens svårighetsgrad hos individer med psykotiska störningar.
Friska kontroller

Friska deltagare som inte har några uteslutningskriterier kommer att genomgå en bedömning för att bekräfta frånvaron av psykiatrisk störning.

Deltagarna kommer att ha en urintoxikologisk skärm, inspelade vitala uppgifter och bloduttag vid ett enda besök.

The Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5) är en semistrukturerad intervjuguide för en läkare eller utbildad mentalvårdspersonal för att diagnostisera allvarliga psykiska sjukdomar.
Perceived Stress Scale (PSS) är det mest använda psykologiska instrumentet för att mäta uppfattningen av stress. Det är ett mått på i vilken grad situationer i ens liv bedöms som stressande. Föremål utformades för att ta reda på hur oförutsägbara, okontrollerbara och överbelastade respondenter finner sina liv. Demografisk information kommer också att samlas in.
Deltagarna kommer att uppmanas att lämna ett urinprov. Bevis på missbruk av aktiv substans (marijuana, opioider, andra receptfria läkemedel) från urintoxikologiskärmen kommer att diskvalificera deltagarna från studien.
Längd och vikt kommer att mätas för att beräkna BMI.
En venpunktion kommer att utföras i syfte att samla upp blodvävnad för studier.
Frågeformulär för att bedöma risken för överföring av covid-19.
Prodromal Questionnaire - Brief Version (PQ-B) är en självrapporteringsåtgärd utformad för att identifiera personer som kan uppleva psykotiska symtom när de inte har en schizofrenidiagnos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gruppjämförelse av C4-protein i immunceller
Tidsram: Dag 1
Mät koncentrationen av komplement 4-protein i immunceller.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body Mass Index och dess förhållande till C4-proteinkoncentration
Tidsram: Dag 1
Förhållandet mellan kroppsmassaindex, beräknat från deltagarnas uppmätta längd och vikt, och det primära resultatet (C4-proteinkoncentration) kommer att bestämmas.
Dag 1
C4 genkopianummer
Tidsram: Dag 1
Bestäm C4 Gene Copy Number dess förhållande till C4-proteinkoncentrationen i immunceller.
Dag 1
C4 Aktivering
Tidsram: Dag 1
Mät aktiviteten av C4-protein och dess förhållande till det primära resultatet.
Dag 1
Samband till symptompresentation
Tidsram: Dag 1
Utforska sambandet mellan kliniska svårighetspoäng (PANSS) och det primära resultatet.
Dag 1
Förhållande till stress
Tidsram: Dag 1
Utforska sambandet mellan upplevd stress (PSS) och det primära resultatet.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jong Yoon, MD, Professor of Psychiatry and Behavior Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

5 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen plan.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SCID (Standardized Clinical Interview for DSM-V)

3
Prenumerera