Ex vivo-stimulering av helblod som ett sätt att bestämma glukokortikoidkänslighet för mild till måttlig och refraktär astmatiker
30 oktober 2012 uppdaterad av: Jeanette Marketon, MD
Gluokokortikoider ordineras vanligtvis för att behandla ett antal sjukdomar inklusive de flesta inflammatoriska sjukdomar.
Trots avsevärd interpersonell variation i svar på glukokortikoider mellan astmatiker, en okänslighetsgrad på cirka 30 % och risken för ogynnsamma biverkningar av glukokortikoidbehandling, utförs för närvarande ingen analys för att fastställa känslighet hos svåra och icke-svåra astmatiker före behandling.
Syftet med denna studie är att utföra en ex vivo-stimuleringsanalys av helblod för att förhöra kända glukokortikoidreceptorer (GR) upp- och nedreglerade gener för att indikera glukokortikoidkänslighet och jämföra resultaten mellan svåra och icke-svåra astmatiker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
14
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 432211
- Martha Morehouse Medical Pavillion
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43221
- Martha Morehouse Medical Pavillion
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
klinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att vara berättigad till studien måste ämnen uppfylla alla följande kriterier:
- Ålder ≥ 18 år gammal
- Läkarens diagnos av astma bekräftad genom journaldokumentation.
- Dokumenterad historia med 12 % FEV1-reversibilitet efter bronkodilator och/eller Metakolin PC 20-poäng på 16 mg/ml eller mindre.
- Icke-rökare i > 6 månader innan anmälan till prövningen
- Rökningshistorik på mindre än 5 förpackningar år definierat som det genomsnittliga antalet rökta förpackningar per dag multiplicerat med antalet år av aktiv rökning.
- Villig och kan följa studiebesöksschemat och andra protokollspecificerade procedurer.
Exklusions kriterier:
Försökspersoner som uppfyller något av följande kriterier får inte registreras i studien:
- Förekomst av lungsjukdom (annan än astma)
- Den senaste tidens astmaexacerbation som kräver sjukhusinläggning, oväntade vårdbesök eller prednisonkurser under de senaste 4 veckorna.
- Icke engelsktalande.
- Deltagande i ytterligare ett interventionellt forskningsförsök
- Självrapporterad graviditet
- Oförmåga eller ovilja att ge samtycke
- Febril sjukdom (>38,0˚ C eller 100,4˚ F) inom 24 timmar efter besöket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeanette Marketon, Ph.D., Recruit and Consent Patients
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
3 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011H0055
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .