A teljes vér ex vivo stimulálása, mint eszköz a glükokortikoid-érzékenység meghatározására enyhe-közepes és refrakter asztmás betegeknél
2012. október 30. frissítette: Jeanette Marketon, MD
A glükokortikoidokat általában számos betegség kezelésére írják fel, beleértve a gyulladásos betegségek többségét.
Annak ellenére, hogy az asztmás betegek glükokortikoidokra adott válaszai jelentős interperszonális eltéréseket mutatnak, a körülbelül 30%-os érzéketlenségi arány és a glükokortikoid-terápia káros mellékhatásainak kockázata, jelenleg nem végeznek vizsgálatot a súlyos és nem súlyos asztmás betegek érzékenységének meghatározására a kezelés előtt.
Ennek a tanulmánynak a célja egy teljes vér ex vivo stimulációs vizsgálat elvégzése az ismert glükokortikoid receptor (GR) felfelé és lefelé szabályozott gének kikérdezésére, hogy jelezze a glükokortikoid érzékenységet, és összehasonlítsa az eredményeket a súlyos és nem súlyos asztmás betegek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
14
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 432211
- Martha Morehouse Medical Pavillion
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43221
- Martha Morehouse Medical Pavillion
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ahhoz, hogy az alanyok részt vehessenek a vizsgálatban, meg kell felelniük az alábbi feltételek mindegyikének:
- Életkor ≥ 18 év
- Az asztma orvos általi diagnosztizálása az orvosi dokumentációval igazolt.
- A hörgőtágító és/vagy Methacholine PC 20 utáni 12%-os FEV1 reverzibilitás dokumentált kórtörténete 16 mg/ml vagy kevesebb.
- Nemdohányzó több mint 6 hónapig a próbafelvétel előtt
- Kevesebb, mint 5 csomagévnyi dohányzási előzmény: a naponta elszívott átlagos csomagok és az aktív dohányzás éveinek szorzata.
- Hajlandó és képes betartani a tanulmányi látogatások ütemtervét és a protokollban meghatározott egyéb eljárásokat.
Kizárási kritériumok:
Az alábbi kritériumok bármelyikének megfelelő alanyok nem vehetők fel a vizsgálatba:
- Tüdőbetegség fennállása (az asztmán kívül)
- A közelmúltban bekövetkezett asztma exacerbációja, amely kórházi felvételt, váratlan egészségügyi látogatást vagy prednizon kezelést igényelt az elmúlt 4 hétben.
- Nem angolul beszélő.
- Részvétel egy másik intervenciós kutatási kísérletben
- Ön által bejelentett terhesség
- Képtelenség vagy nem hajlandó beleegyezést adni
- Lázas betegség (>38,0˚ C vagy 100,4˚ F) a látogatást követő 24 órán belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeanette Marketon, Ph.D., Recruit and Consent Patients
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 1.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011H0055
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .