Stymulacja ex vivo pełnej krwi jako sposób określenia wrażliwości na glikokortykosteroidy w przypadku astmy łagodnej do umiarkowanej i opornej na leczenie
30 października 2012 zaktualizowane przez: Jeanette Marketon, MD
Gluokokortykoidy są powszechnie przepisywane w leczeniu wielu chorób, w tym większości chorób zapalnych.
Pomimo znacznych różnic międzyosobniczych w odpowiedziach astmatyków na glikokortykosteroidy, wskaźnika niewrażliwości wynoszącego około 30% i ryzyka wystąpienia działań niepożądanych terapii glikokortykosteroidami, obecnie nie przeprowadza się żadnych testów w celu określenia wrażliwości chorych na astmę o ciężkim i łagodnym przebiegu przed rozpoczęciem leczenia.
Celem tego badania jest przeprowadzenie testu stymulacji ex vivo pełnej krwi w celu zbadania znanych genów regulowanych w górę iw dół receptora glukokortykoidowego (GR) w celu wskazania wrażliwości na glukokortykoidy i porównania wyników między ciężkimi i nieciężkimi astmatykami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 432211
- Martha Morehouse Medical Pavillion
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
- Martha Morehouse Medical Pavillion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
klinika
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby kwalifikować się do badania, uczestnicy muszą spełniać wszystkie następujące kryteria:
- Wiek ≥ 18 lat
- Rozpoznanie astmy przez lekarza potwierdzone dokumentacją medyczną.
- Udokumentowana historia odwracalności 12% FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela i/lub wyniku metacholiny PC 20 wynoszącego 16 mg/ml lub mniej.
- Niepalący przez > 6 miesięcy przed włączeniem do badania
- Historia palenia krótsza niż 5 paczkolat zdefiniowana jako średnia paczek wypalanych dziennie pomnożona przez lata aktywnego palenia.
- Chęć i zdolność do przestrzegania harmonogramu wizyt studyjnych i innych procedur określonych w protokole.
Kryteria wyłączenia:
Osoby spełniające którekolwiek z poniższych kryteriów nie mogą zostać włączone do badania:
- Występowanie choroby płuc (innej niż astma)
- Niedawne zaostrzenie astmy wymagające hospitalizacji, nieoczekiwanych wizyt lekarskich lub kursów prednizonu w ciągu ostatnich 4 tygodni.
- Nieanglojęzyczny.
- Udział w kolejnym badaniu interwencyjnym
- Samodzielna ciąża
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia zgody
- Choroba przebiegająca z gorączką (>38,0˚ C lub 100,4˚ F) w ciągu 24 godzin od wizyty.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeanette Marketon, Ph.D., Recruit and Consent Patients
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011H0055
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .