- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01829438
Musikens inflytande på 6 minuters gångavstånd hos friska barn
10 april 2013 uppdaterad av: G.Reychler, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Inverkan av en distraktiv hörselstimulans på 6 minuters gångtest hos friska barn
Att utvärdera effekten av olika distraktiva hörselstimuli (snabb, långsam och föredragen) på 6 Minute Walking Test (6MWT) och de uppmätta parametrarna (dyspné, hjärtfrekvens, syremättnad) hos friska barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
97
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- UCL
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagandet i idrottsprogrammet efter den årliga medicinska utredningen
Exklusions kriterier:
- en lungsjukdom
- en övervikt
- ett motoriskt handikapp baserat på föräldrars svar på en enkät
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Utan musik
6MWT utan musik
|
|
|
Experimentell: Med snabb musik
6MWT med snabb musik
|
Andra namn:
|
|
Experimentell: Med långsam musik
6MWT med långsam musik
|
Andra namn:
|
|
Experimentell: Med föredragen musik
6MWT med barnets favoritmusik
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gick avstånd
Tidsram: Efter 6 minuter
|
Avståndet som försökspersonerna gick under ett 6 minuters gångtest
|
Efter 6 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyspné
Tidsram: I slutet av 6MWT
|
Dyspné mäts med en visuell analog skala
|
I slutet av 6MWT
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kardio-respiratoriska parametrar
Tidsram: i början och slutet av 6MWT
|
Hjärtfrekvens och syremättnad mäts före och efter testet
|
i början och slutet av 6MWT
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lux Amandine, Student, UCL
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2013
Första postat (Uppskatta)
11 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 6MWT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .