- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01829438
Influencia de la música en la distancia a pie de 6 minutos en niños sanos
10 de abril de 2013 actualizado por: G.Reychler, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Influencia de un Estímulo Auditivo Distractivo en la Prueba de Caminata de 6 Minutos en Niños Sanos
Evaluar el efecto de diferentes estímulos auditivos de distracción (rápido, lento y preferido) en la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) y los parámetros medidos (disnea, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno) en niños sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- UCL
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- la participación al programa de educación física después de la investigación médica anual
Criterio de exclusión:
- una enfermedad pulmonar
- un sobrepeso
- una discapacidad motora basada en las respuestas de los padres a un cuestionario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Sin música
6MWT sin música
|
|
Experimental: Con musica rapida
6MWT con música rápida
|
Otros nombres:
|
Experimental: Con musica lenta
6MWT con música lenta
|
Otros nombres:
|
Experimental: Con música preferida
6MWT con la música preferida del niño
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Distancia recorrida
Periodo de tiempo: Después de 6 minutos
|
La distancia recorrida por los sujetos durante una prueba de marcha de 6 minutos
|
Después de 6 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Disnea
Periodo de tiempo: Al final de la 6MWT
|
La disnea se mide con una escala analógica visual
|
Al final de la 6MWT
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
parámetros cardiorrespiratorios
Periodo de tiempo: al principio y al final de la 6MWT
|
La frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno se miden antes y después de la prueba.
|
al principio y al final de la 6MWT
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Lux Amandine, Student, UCL
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 6MWT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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