- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01829438
Einfluss von Musik auf die 6-Minuten-Gehstrecke bei gesunden Kindern
10. April 2013 aktualisiert von: G.Reychler, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Einfluss eines ablenkenden Hörreizes auf den 6-Minuten-Gehtest bei gesunden Kindern
Um die Wirkung verschiedener ablenkender Hörreize (schnell, langsam und bevorzugt) auf den 6-Minuten-Gehtest (6MWT) und die gemessenen Parameter (Dyspnoe, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung) bei gesunden Kindern zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
97
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- UCL
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die Teilnahme am Sportprogramm nach der jährlichen ärztlichen Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- eine Lungenerkrankung
- ein Übergewicht
- eine motorische Behinderung basierend auf den Antworten der Eltern auf einen Fragebogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Ohne Musik
6MWT ohne Musik
|
|
|
Experimental: Mit schneller Musik
6MWT mit schneller Musik
|
Andere Namen:
|
|
Experimental: Mit langsamer Musik
6MWT mit langsamer Musik
|
Andere Namen:
|
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Experimental: Mit bevorzugter Musik
6MWT mit der bevorzugten Musik des Kindes
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zu Fuß erreichbar
Zeitfenster: Nach 6 Minuten
|
Die von den Probanden während eines 6-minütigen Gehtests zurückgelegte Strecke
|
Nach 6 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dyspnoe
Zeitfenster: Am Ende des 6MWT
|
Dyspnoe wird anhand einer visuellen Analogskala gemessen
|
Am Ende des 6MWT
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
kardio-respiratorische Parameter
Zeitfenster: am Anfang und am Ende des 6MWT
|
Vor und nach dem Test werden Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung gemessen
|
am Anfang und am Ende des 6MWT
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lux Amandine, Student, UCL
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 6MWT
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