- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01829438
Influenza della musica su 6 minuti a piedi nei bambini sani
10 aprile 2013 aggiornato da: G.Reychler, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Influenza di uno stimolo uditivo distraente sul test del cammino di 6 minuti in bambini sani
Valutare l'effetto di diversi stimoli uditivi distraenti (veloce, lento e preferito) sul 6 Minute Walking Test (6MWT) e i parametri misurati (dispnea, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno) in bambini sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
97
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Brussels, Belgio, 1200
- UCL
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la partecipazione al programma di educazione fisica dopo la visita medica annuale
Criteri di esclusione:
- una malattia polmonare
- un sovrappeso
- una disabilità motoria sulla base delle risposte dei genitori a un questionario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Senza musica
6MWT senza musica
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Sperimentale: Con musica veloce
6MWT con una musica veloce
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Altri nomi:
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Sperimentale: Con musica lenta
6MWT con una musica lenta
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Altri nomi:
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Sperimentale: Con la musica preferita
6MWT con la musica preferita del bambino
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Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distanza percorsa
Lasso di tempo: Dopo 6 minuti
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La distanza percorsa dai soggetti durante un test di camminata di 6 minuti
|
Dopo 6 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dispnea
Lasso di tempo: Alla fine del 6MWT
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La dispnea è misurata da una scala analogica visiva
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Alla fine del 6MWT
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
parametri cardio-respiratori
Lasso di tempo: all'inizio e alla fine del 6MWT
|
La frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno vengono misurate prima e dopo il test
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all'inizio e alla fine del 6MWT
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lux Amandine, Student, UCL
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
11 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6MWT
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