- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01829438
Invloed van muziek op 6 minuten loopafstand bij gezonde kinderen
10 april 2013 bijgewerkt door: G.Reychler, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Invloed van een afleidende auditieve stimulus op de 6 minuten looptest bij gezonde kinderen
Evalueren van het effect van verschillende afleidende auditieve stimuli (snel, langzaam en bij voorkeur) op de 6 Minute Walking Test (6MWT) en de gemeten parameters (kortademigheid, hartslag, zuurstofverzadiging) bij gezonde kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
97
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- UCL
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de deelname aan het programma lichamelijke opvoeding na de jaarlijkse medische keuring
Uitsluitingscriteria:
- een longziekte
- een overgewicht
- een motorische handicap op basis van antwoorden van ouders op een vragenlijst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zonder muziek
6MWT zonder muziek
|
|
|
Experimenteel: Met snelle muziek
6MWT met snelle muziek
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Met langzame muziek
6MWT met langzame muziek
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Met favoriete muziek
6MWT met de favoriete muziek van het kind
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afstand gelopen
Tijdsspanne: Na 6 minuten
|
De afstand die proefpersonen hebben gelopen tijdens een looptest van 6 minuten
|
Na 6 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyspneu
Tijdsspanne: Aan het einde van de 6MWT
|
Dyspnoe wordt gemeten met een visuele analoge schaal
|
Aan het einde van de 6MWT
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardio-respiratoire parameters
Tijdsspanne: aan het begin en het einde van de 6MWT
|
Hartslag en zuurstofverzadiging worden voor en na de test gemeten
|
aan het begin en het einde van de 6MWT
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lux Amandine, Student, UCL
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 6MWT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .