- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01829438
Влияние музыки на 6-минутную прогулку у здоровых детей
10 апреля 2013 г. обновлено: G.Reychler, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Влияние отвлекающего слухового стимула на тест 6-минутной ходьбы у здоровых детей
Оценить влияние различных дистракционных слуховых стимулов (быстрых, медленных и предпочтительных) на тест 6-минутной ходьбы (6МХТ) и измеряемые параметры (одышку, частоту сердечных сокращений, сатурацию кислорода) у здоровых детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
97
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- UCL
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- участие в программе физического воспитания после ежегодного медицинского осмотра
Критерий исключения:
- болезнь легких
- лишний вес
- двигательная инвалидность на основании ответов родителей на анкету
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без музыки
6МВТ без музыки
|
|
|
Экспериментальный: Под быструю музыку
6MWT под быструю музыку
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Под медленную музыку
6MWT под медленную музыку
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: С любимой музыкой
6MWT с любимой музыкой ребенка
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пройденное расстояние
Временное ограничение: Через 6 минут
|
Расстояние, пройденное испытуемыми во время 6-минутного теста ходьбы
|
Через 6 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка
Временное ограничение: В конце 6MWT
|
Одышку измеряют по визуальной аналоговой шкале.
|
В конце 6MWT
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кардиореспираторные параметры
Временное ограничение: в начале и конце 6MWT
|
Частота сердечных сокращений и насыщение кислородом измеряются до и после теста.
|
в начале и конце 6MWT
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lux Amandine, Student, UCL
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 6MWT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .