- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01829438
Wpływ muzyki na 6-minutowy dystans marszu u zdrowych dzieci
10 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: G.Reychler, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Wpływ rozpraszającego bodźca słuchowego na 6-minutowy test marszu u zdrowych dzieci
Ocena wpływu różnych rozpraszających bodźców słuchowych (szybkich, wolnych i preferowanych) na 6-minutowy test marszu (6MWT) i mierzone parametry (duszność, tętno, saturacja) u zdrowych dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- UCL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udział w programie wychowania fizycznego po rocznym badaniu lekarskim
Kryteria wyłączenia:
- choroba płuc
- nadwaga
- niepełnosprawność ruchową na podstawie odpowiedzi rodziców na kwestionariusz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Bez muzyki
6MWT bez muzyki
|
|
|
Eksperymentalny: Z szybką muzyką
6MWT z szybką muzyką
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Z powolną muzyką
6MWT z powolną muzyką
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Z preferowaną muzyką
6MWT z ulubioną muzyką dziecka
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przebyta odległość
Ramy czasowe: Po 6 minutach
|
Dystans pokonany przez osoby badane podczas 6-minutowego testu marszu
|
Po 6 minutach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duszność
Ramy czasowe: Pod koniec 6MWT
|
Duszność mierzy się za pomocą wizualnej skali analogowej
|
Pod koniec 6MWT
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametry krążeniowo-oddechowe
Ramy czasowe: na początku i na końcu 6MWT
|
Tętno i wysycenie krwi tlenem są mierzone przed i po teście
|
na początku i na końcu 6MWT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lux Amandine, Student, UCL
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6MWT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .