- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01829438
Influência da Música na Distância de Caminhada de 6 Minutos em Crianças Saudáveis
10 de abril de 2013 atualizado por: G.Reychler, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Influência de um Estímulo Auditivo Distrativo no Teste de Caminhada de 6 Minutos em Crianças Saudáveis
Avaliar o efeito de diferentes estímulos auditivos distrativos (rápido, lento e preferencial) no Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6) e nos parâmetros medidos (dispneia, frequência cardíaca, saturação de oxigênio) em crianças saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- UCL
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a participação no programa de educação física após o exame médico anual
Critério de exclusão:
- uma doença pulmonar
- um excesso de peso
- uma deficiência motora com base nas respostas dos pais a um questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sem música
6MWT sem música
|
|
|
Experimental: Com música rápida
6MWT com uma música rápida
|
Outros nomes:
|
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Experimental: Com música lenta
6MWT com uma música lenta
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Outros nomes:
|
|
Experimental: Com música preferida
TC6M com a música preferida da criança
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distância percorrida
Prazo: Após 6 minutos
|
A distância percorrida pelos sujeitos durante um teste de caminhada de 6 minutos
|
Após 6 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dispnéia
Prazo: No final do TC6
|
A dispneia é medida por uma escala visual analógica
|
No final do TC6
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
parâmetros cardiorrespiratórios
Prazo: no início e no final do TC6
|
A frequência cardíaca e a saturação de oxigênio são medidas antes e depois do teste
|
no início e no final do TC6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Lux Amandine, Student, UCL
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 6MWT
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