The Effect of Pecans on Biomarkers of Risk for Cardiovascular Disease and Diabetes
24 april 2017 uppdaterad av: Tufts University
The Effect of Pecans on Biomarkers of Risk for Cardiovascular Disease and Diabetes: A Controlled Feeding Trial in Overweight/Obese Adults With Central Adiposity
The objective of this randomized, controlled feeding study is to investigate the potential health benefits of a pecan-containing diet.
The investigators hypothesize the chronic consumption of pecans will improve an array of biomarkers related to cardiovascular disease and type 2 diabetes risk, including indices of oxidative stress, antioxidant activity, inflammation, endothelial function, and insulin resistance when compared with a control diet that is absent nuts.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Men & postmenopausal women, age 50 years and over
- BMI 25-35 kg/m2
- Waist/hip >0.8 for women and >0.9 for men
- Blood pressure between 120/80 and 159/99
Exclusion Criteria:
- Cigarette smoking and/or nicotine replacement use
- Individuals taking estrogen
- Use of cholesterol-lowering medications
- Use of blood pressure-lowering medications
- Regular use of any stomach acid-lowering medications, laxatives (including fiber supplements) or anti-diarrheal medications (prescription or over-the-counter [OTC])
- Cardiovascular (heart) disease
- Gastrointestinal disease
- Kidney disease
- Endocrine disease: including diabetes, unstable thyroid disease
- Autoimmune disease: including rheumatoid arthritis, gout, lupus, HIV
- Active treatment for any type of cancer, except basal cell carcinoma, within 1 year prior to study admission
- Systolic blood pressure > 159 mmHg and/or diastolic blood pressure > 99 mmHg
- Regular use of oral or injectable steroids
- Gain or loss of > 10% of body weight within previous 3 months; unwillingness to maintain your weight
- Regular daily intake of ≥ 2 alcoholic drinks
- Vegetarians
- Current allergy to any kind of nut
- Dietary supplement use, including those containing any vitamins, minerals, herbs, plant concentrates (including garlic, gingko, St. John's wort) homeopathic remedies, probiotics, or fish oil (including cod liver oil), for one month prior to study admission
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pecan-containing diet
Test diet containing 1.5 oz pecans/2000 kcal/day for 28 days
|
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Nut-free diet
Placebo diet containing no nuts or nut products, and identical in total fat and fiber as the test diet, for 28 days
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change in biomarkers of oxidative stress compared with control diet
Tidsram: Baseline and 4 weeks
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Change in biomarkers of inflammation compared with control diet
Tidsram: Baseline and 4 weeks.
|
Baseline and 4 weeks.
|
|
Change in biomarkers of endothelial function compared with control diet
Tidsram: Baseline and 4 weeks.
|
Baseline and 4 weeks.
|
|
Change in biomarkers of antioxidant activity compared with control diet
Tidsram: Baseline and 4 weeks
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Change in biomarkers of insulin resistance compared with control diet
Tidsram: Baseline and 4 weeks
|
Baseline and 4 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change in blood pressure compared with control diet
Tidsram: Baseline and 4 weeks
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Change in plasma lipid profile compared with control diet
Tidsram: Baseline and 4 weeks.
|
Baseline and 4 weeks.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2013
Första postat (Uppskatta)
25 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB10998
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .