Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Pecans on Biomarkers of Risk for Cardiovascular Disease and Diabetes

24 april 2017 bijgewerkt door: Tufts University

The Effect of Pecans on Biomarkers of Risk for Cardiovascular Disease and Diabetes: A Controlled Feeding Trial in Overweight/Obese Adults With Central Adiposity

The objective of this randomized, controlled feeding study is to investigate the potential health benefits of a pecan-containing diet. The investigators hypothesize the chronic consumption of pecans will improve an array of biomarkers related to cardiovascular disease and type 2 diabetes risk, including indices of oxidative stress, antioxidant activity, inflammation, endothelial function, and insulin resistance when compared with a control diet that is absent nuts.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Men & postmenopausal women, age 50 years and over
  • BMI 25-35 kg/m2
  • Waist/hip >0.8 for women and >0.9 for men
  • Blood pressure between 120/80 and 159/99

Exclusion Criteria:

  • Cigarette smoking and/or nicotine replacement use
  • Individuals taking estrogen
  • Use of cholesterol-lowering medications
  • Use of blood pressure-lowering medications
  • Regular use of any stomach acid-lowering medications, laxatives (including fiber supplements) or anti-diarrheal medications (prescription or over-the-counter [OTC])
  • Cardiovascular (heart) disease
  • Gastrointestinal disease
  • Kidney disease
  • Endocrine disease: including diabetes, unstable thyroid disease
  • Autoimmune disease: including rheumatoid arthritis, gout, lupus, HIV
  • Active treatment for any type of cancer, except basal cell carcinoma, within 1 year prior to study admission
  • Systolic blood pressure > 159 mmHg and/or diastolic blood pressure > 99 mmHg
  • Regular use of oral or injectable steroids
  • Gain or loss of > 10% of body weight within previous 3 months; unwillingness to maintain your weight
  • Regular daily intake of ≥ 2 alcoholic drinks
  • Vegetarians
  • Current allergy to any kind of nut
  • Dietary supplement use, including those containing any vitamins, minerals, herbs, plant concentrates (including garlic, gingko, St. John's wort) homeopathic remedies, probiotics, or fish oil (including cod liver oil), for one month prior to study admission

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pecan-containing diet
Test diet containing 1.5 oz pecans/2000 kcal/day for 28 days
Ander: Pecan-containing diet
Andere namen:
  • Isocaloric diet containing 1.5 oz pecans per 2000 kcal per day for 28 days
Placebo-vergelijker: Nut-free diet
Placebo diet containing no nuts or nut products, and identical in total fat and fiber as the test diet, for 28 days
Ander: Nut-free diet
Andere namen:
  • Isocaloric diet absent nuts and matched for total fat and fiber for 28 days.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in biomarkers of oxidative stress compared with control diet
Tijdsspanne: Baseline and 4 weeks
Baseline and 4 weeks
Change in biomarkers of inflammation compared with control diet
Tijdsspanne: Baseline and 4 weeks.
Baseline and 4 weeks.
Change in biomarkers of endothelial function compared with control diet
Tijdsspanne: Baseline and 4 weeks.
Baseline and 4 weeks.
Change in biomarkers of antioxidant activity compared with control diet
Tijdsspanne: Baseline and 4 weeks
Baseline and 4 weeks
Change in biomarkers of insulin resistance compared with control diet
Tijdsspanne: Baseline and 4 weeks
Baseline and 4 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in blood pressure compared with control diet
Tijdsspanne: Baseline and 4 weeks
Baseline and 4 weeks
Change in plasma lipid profile compared with control diet
Tijdsspanne: Baseline and 4 weeks.
Baseline and 4 weeks.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tufts University

Medewerkers

National Pecan Shellers Association

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB10998

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Risico op hart- en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Pecan-containing diet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren