Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

The Effect of Pecans on Biomarkers of Risk for Cardiovascular Disease and Diabetes

24 de abril de 2017 actualizado por: Tufts University

The Effect of Pecans on Biomarkers of Risk for Cardiovascular Disease and Diabetes: A Controlled Feeding Trial in Overweight/Obese Adults With Central Adiposity

The objective of this randomized, controlled feeding study is to investigate the potential health benefits of a pecan-containing diet. The investigators hypothesize the chronic consumption of pecans will improve an array of biomarkers related to cardiovascular disease and type 2 diabetes risk, including indices of oxidative stress, antioxidant activity, inflammation, endothelial function, and insulin resistance when compared with a control diet that is absent nuts.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Men & postmenopausal women, age 50 years and over
  • BMI 25-35 kg/m2
  • Waist/hip >0.8 for women and >0.9 for men
  • Blood pressure between 120/80 and 159/99

Exclusion Criteria:

  • Cigarette smoking and/or nicotine replacement use
  • Individuals taking estrogen
  • Use of cholesterol-lowering medications
  • Use of blood pressure-lowering medications
  • Regular use of any stomach acid-lowering medications, laxatives (including fiber supplements) or anti-diarrheal medications (prescription or over-the-counter [OTC])
  • Cardiovascular (heart) disease
  • Gastrointestinal disease
  • Kidney disease
  • Endocrine disease: including diabetes, unstable thyroid disease
  • Autoimmune disease: including rheumatoid arthritis, gout, lupus, HIV
  • Active treatment for any type of cancer, except basal cell carcinoma, within 1 year prior to study admission
  • Systolic blood pressure > 159 mmHg and/or diastolic blood pressure > 99 mmHg
  • Regular use of oral or injectable steroids
  • Gain or loss of > 10% of body weight within previous 3 months; unwillingness to maintain your weight
  • Regular daily intake of ≥ 2 alcoholic drinks
  • Vegetarians
  • Current allergy to any kind of nut
  • Dietary supplement use, including those containing any vitamins, minerals, herbs, plant concentrates (including garlic, gingko, St. John's wort) homeopathic remedies, probiotics, or fish oil (including cod liver oil), for one month prior to study admission

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pecan-containing diet
Test diet containing 1.5 oz pecans/2000 kcal/day for 28 days
Otro: Pecan-containing diet
Otros nombres:
  • Isocaloric diet containing 1.5 oz pecans per 2000 kcal per day for 28 days
Comparador de placebos: Nut-free diet
Placebo diet containing no nuts or nut products, and identical in total fat and fiber as the test diet, for 28 days
Otro: Nut-free diet
Otros nombres:
  • Isocaloric diet absent nuts and matched for total fat and fiber for 28 days.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in biomarkers of oxidative stress compared with control diet
Periodo de tiempo: Baseline and 4 weeks
Baseline and 4 weeks
Change in biomarkers of inflammation compared with control diet
Periodo de tiempo: Baseline and 4 weeks.
Baseline and 4 weeks.
Change in biomarkers of endothelial function compared with control diet
Periodo de tiempo: Baseline and 4 weeks.
Baseline and 4 weeks.
Change in biomarkers of antioxidant activity compared with control diet
Periodo de tiempo: Baseline and 4 weeks
Baseline and 4 weeks
Change in biomarkers of insulin resistance compared with control diet
Periodo de tiempo: Baseline and 4 weeks
Baseline and 4 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in blood pressure compared with control diet
Periodo de tiempo: Baseline and 4 weeks
Baseline and 4 weeks
Change in plasma lipid profile compared with control diet
Periodo de tiempo: Baseline and 4 weeks.
Baseline and 4 weeks.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tufts University

Colaboradores

National Pecan Shellers Association

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB10998

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Riesgo de enfermedad cardiovascular

Ensayos clínicos sobre Pecan-containing diet

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Switzerland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir