The Effect of Pecans on Biomarkers of Risk for Cardiovascular Disease and Diabetes
2017. április 24. frissítette: Tufts University
The Effect of Pecans on Biomarkers of Risk for Cardiovascular Disease and Diabetes: A Controlled Feeding Trial in Overweight/Obese Adults With Central Adiposity
The objective of this randomized, controlled feeding study is to investigate the potential health benefits of a pecan-containing diet.
The investigators hypothesize the chronic consumption of pecans will improve an array of biomarkers related to cardiovascular disease and type 2 diabetes risk, including indices of oxidative stress, antioxidant activity, inflammation, endothelial function, and insulin resistance when compared with a control diet that is absent nuts.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Men & postmenopausal women, age 50 years and over
- BMI 25-35 kg/m2
- Waist/hip >0.8 for women and >0.9 for men
- Blood pressure between 120/80 and 159/99
Exclusion Criteria:
- Cigarette smoking and/or nicotine replacement use
- Individuals taking estrogen
- Use of cholesterol-lowering medications
- Use of blood pressure-lowering medications
- Regular use of any stomach acid-lowering medications, laxatives (including fiber supplements) or anti-diarrheal medications (prescription or over-the-counter [OTC])
- Cardiovascular (heart) disease
- Gastrointestinal disease
- Kidney disease
- Endocrine disease: including diabetes, unstable thyroid disease
- Autoimmune disease: including rheumatoid arthritis, gout, lupus, HIV
- Active treatment for any type of cancer, except basal cell carcinoma, within 1 year prior to study admission
- Systolic blood pressure > 159 mmHg and/or diastolic blood pressure > 99 mmHg
- Regular use of oral or injectable steroids
- Gain or loss of > 10% of body weight within previous 3 months; unwillingness to maintain your weight
- Regular daily intake of ≥ 2 alcoholic drinks
- Vegetarians
- Current allergy to any kind of nut
- Dietary supplement use, including those containing any vitamins, minerals, herbs, plant concentrates (including garlic, gingko, St. John's wort) homeopathic remedies, probiotics, or fish oil (including cod liver oil), for one month prior to study admission
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Pecan-containing diet
Test diet containing 1.5 oz pecans/2000 kcal/day for 28 days
|
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Nut-free diet
Placebo diet containing no nuts or nut products, and identical in total fat and fiber as the test diet, for 28 days
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change in biomarkers of oxidative stress compared with control diet
Időkeret: Baseline and 4 weeks
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Change in biomarkers of inflammation compared with control diet
Időkeret: Baseline and 4 weeks.
|
Baseline and 4 weeks.
|
|
Change in biomarkers of endothelial function compared with control diet
Időkeret: Baseline and 4 weeks.
|
Baseline and 4 weeks.
|
|
Change in biomarkers of antioxidant activity compared with control diet
Időkeret: Baseline and 4 weeks
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Change in biomarkers of insulin resistance compared with control diet
Időkeret: Baseline and 4 weeks
|
Baseline and 4 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change in blood pressure compared with control diet
Időkeret: Baseline and 4 weeks
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Change in plasma lipid profile compared with control diet
Időkeret: Baseline and 4 weeks.
|
Baseline and 4 weeks.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 24.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB10998
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .