- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01975415
Digital Medicine in Meditation (DigMed2)
12 mars 2014 uppdaterad av: Scripps Translational Science Institute
This study will investigate the acute response to meditation during a week-long meditation retreat at the Chopra Center as measured by the continuous, simultaneous monitoring of numerous biometric parameters in selected cohorts of experienced and novice meditators during periods of meditation and specific breathing techniques.
Comparisons between cohorts as well as over time will allow for the identification of meditation and/or breathing-related changes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The biometric responses to meditation and breathing techniques will be compared between novice and experienced meditators, as well as initial versus final biometric responses in all participants stratified by cohort.
Investigators hypothesize that novice meditators will experience a measurable change in response to mediation over the week-long retreat, whereas experienced meditators will demonstrate a more robust response than novice meditators on the first day of the retreat with less change over the retreat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Carlsbad, California, Förenta staterna, 92009
- The Chopra Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Participants in this study will be a subset of 40 individuals from a total of ~200 who self-selected to participate in a week-long "Seduction of Spirit" retreat at The Chopra Center in the La Costa Resort in Carlsbad, CA.
The 40 anticipated participants will be made up of 2 cohorts: experienced meditators and novice meditators.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult over age 18 who are already registered to participate in the week-long "Seduction of the Soul" retreat.
- Capable of providing informed consent
Exclusion Criteria:
- Chronic requirement for daily use of chronotropically active medications including beta-blockers, non-dihydropyridine calcium channel blockers, clonidine or beta-agonist inhalers.
- Implantable pacemaker or cardioverter-defibrillator.
- Known allergy to adhesives.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Experienced Meditators
Self-identified participants who confirm to having a regular meditation practice for at least 3 months and practiced at least 70 minutes per week.
|
|
Novice meditators
Self-identified participant who confirm to either having never seriously tried meditation, or who have not meditated more than once a week for at least 3 months
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blood Pressure
Tidsram: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Non-invasive blood pressure
|
Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
|
ECG
Tidsram: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
5-lead electrocardiogram
|
Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
|
Respiration rate
Tidsram: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Respiration rate
|
Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
|
Heart Rate
Tidsram: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Heart rate
|
Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
|
Oxygen saturation (SpO2)
Tidsram: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Oxygen saturation
|
Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
|
Skin temperature
Tidsram: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Skin temperature
|
Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
|
Heart rate variability
Tidsram: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Variability in heart rate across a period of time.
|
Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
|
EEG
Tidsram: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
14-lead Electroencephalogram
|
Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
|
Stress level
Tidsram: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Stress level calculated from heart rate variability
|
Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
3 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 13 - 6251
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .