- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01975415
Digital Medicine in Meditation (DigMed2)
12 de marzo de 2014 actualizado por: Scripps Translational Science Institute
This study will investigate the acute response to meditation during a week-long meditation retreat at the Chopra Center as measured by the continuous, simultaneous monitoring of numerous biometric parameters in selected cohorts of experienced and novice meditators during periods of meditation and specific breathing techniques.
Comparisons between cohorts as well as over time will allow for the identification of meditation and/or breathing-related changes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The biometric responses to meditation and breathing techniques will be compared between novice and experienced meditators, as well as initial versus final biometric responses in all participants stratified by cohort.
Investigators hypothesize that novice meditators will experience a measurable change in response to mediation over the week-long retreat, whereas experienced meditators will demonstrate a more robust response than novice meditators on the first day of the retreat with less change over the retreat.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Carlsbad, California, Estados Unidos, 92009
- The Chopra Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participants in this study will be a subset of 40 individuals from a total of ~200 who self-selected to participate in a week-long "Seduction of Spirit" retreat at The Chopra Center in the La Costa Resort in Carlsbad, CA.
The 40 anticipated participants will be made up of 2 cohorts: experienced meditators and novice meditators.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult over age 18 who are already registered to participate in the week-long "Seduction of the Soul" retreat.
- Capable of providing informed consent
Exclusion Criteria:
- Chronic requirement for daily use of chronotropically active medications including beta-blockers, non-dihydropyridine calcium channel blockers, clonidine or beta-agonist inhalers.
- Implantable pacemaker or cardioverter-defibrillator.
- Known allergy to adhesives.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Experienced Meditators
Self-identified participants who confirm to having a regular meditation practice for at least 3 months and practiced at least 70 minutes per week.
|
Novice meditators
Self-identified participant who confirm to either having never seriously tried meditation, or who have not meditated more than once a week for at least 3 months
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Blood Pressure
Periodo de tiempo: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Non-invasive blood pressure
|
Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
ECG
Periodo de tiempo: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
5-lead electrocardiogram
|
Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Respiration rate
Periodo de tiempo: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Respiration rate
|
Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Heart Rate
Periodo de tiempo: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Heart rate
|
Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Oxygen saturation (SpO2)
Periodo de tiempo: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Oxygen saturation
|
Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Skin temperature
Periodo de tiempo: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Skin temperature
|
Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Heart rate variability
Periodo de tiempo: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Variability in heart rate across a period of time.
|
Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
EEG
Periodo de tiempo: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
14-lead Electroencephalogram
|
Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Stress level
Periodo de tiempo: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Stress level calculated from heart rate variability
|
Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13 - 6251
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .