- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01975415
Digital Medicine in Meditation (DigMed2)
12 mars 2014 mis à jour par: Scripps Translational Science Institute
This study will investigate the acute response to meditation during a week-long meditation retreat at the Chopra Center as measured by the continuous, simultaneous monitoring of numerous biometric parameters in selected cohorts of experienced and novice meditators during periods of meditation and specific breathing techniques.
Comparisons between cohorts as well as over time will allow for the identification of meditation and/or breathing-related changes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The biometric responses to meditation and breathing techniques will be compared between novice and experienced meditators, as well as initial versus final biometric responses in all participants stratified by cohort.
Investigators hypothesize that novice meditators will experience a measurable change in response to mediation over the week-long retreat, whereas experienced meditators will demonstrate a more robust response than novice meditators on the first day of the retreat with less change over the retreat.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Carlsbad, California, États-Unis, 92009
- The Chopra Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants in this study will be a subset of 40 individuals from a total of ~200 who self-selected to participate in a week-long "Seduction of Spirit" retreat at The Chopra Center in the La Costa Resort in Carlsbad, CA.
The 40 anticipated participants will be made up of 2 cohorts: experienced meditators and novice meditators.
La description
Inclusion Criteria:
- Adult over age 18 who are already registered to participate in the week-long "Seduction of the Soul" retreat.
- Capable of providing informed consent
Exclusion Criteria:
- Chronic requirement for daily use of chronotropically active medications including beta-blockers, non-dihydropyridine calcium channel blockers, clonidine or beta-agonist inhalers.
- Implantable pacemaker or cardioverter-defibrillator.
- Known allergy to adhesives.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Experienced Meditators
Self-identified participants who confirm to having a regular meditation practice for at least 3 months and practiced at least 70 minutes per week.
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Novice meditators
Self-identified participant who confirm to either having never seriously tried meditation, or who have not meditated more than once a week for at least 3 months
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Blood Pressure
Délai: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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Non-invasive blood pressure
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Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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ECG
Délai: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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5-lead electrocardiogram
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Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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Respiration rate
Délai: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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Respiration rate
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Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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Heart Rate
Délai: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Heart rate
|
Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Oxygen saturation (SpO2)
Délai: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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Oxygen saturation
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Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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Skin temperature
Délai: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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Skin temperature
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Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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Heart rate variability
Délai: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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Variability in heart rate across a period of time.
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Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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EEG
Délai: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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14-lead Electroencephalogram
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Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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Stress level
Délai: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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Stress level calculated from heart rate variability
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Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2013
Première publication (Estimation)
3 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 13 - 6251
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