- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01975415
Digital Medicine in Meditation (DigMed2)
12 marca 2014 zaktualizowane przez: Scripps Translational Science Institute
This study will investigate the acute response to meditation during a week-long meditation retreat at the Chopra Center as measured by the continuous, simultaneous monitoring of numerous biometric parameters in selected cohorts of experienced and novice meditators during periods of meditation and specific breathing techniques.
Comparisons between cohorts as well as over time will allow for the identification of meditation and/or breathing-related changes.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
The biometric responses to meditation and breathing techniques will be compared between novice and experienced meditators, as well as initial versus final biometric responses in all participants stratified by cohort.
Investigators hypothesize that novice meditators will experience a measurable change in response to mediation over the week-long retreat, whereas experienced meditators will demonstrate a more robust response than novice meditators on the first day of the retreat with less change over the retreat.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Carlsbad, California, Stany Zjednoczone, 92009
- The Chopra Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Participants in this study will be a subset of 40 individuals from a total of ~200 who self-selected to participate in a week-long "Seduction of Spirit" retreat at The Chopra Center in the La Costa Resort in Carlsbad, CA.
The 40 anticipated participants will be made up of 2 cohorts: experienced meditators and novice meditators.
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult over age 18 who are already registered to participate in the week-long "Seduction of the Soul" retreat.
- Capable of providing informed consent
Exclusion Criteria:
- Chronic requirement for daily use of chronotropically active medications including beta-blockers, non-dihydropyridine calcium channel blockers, clonidine or beta-agonist inhalers.
- Implantable pacemaker or cardioverter-defibrillator.
- Known allergy to adhesives.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Experienced Meditators
Self-identified participants who confirm to having a regular meditation practice for at least 3 months and practiced at least 70 minutes per week.
|
|
Novice meditators
Self-identified participant who confirm to either having never seriously tried meditation, or who have not meditated more than once a week for at least 3 months
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Blood Pressure
Ramy czasowe: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Non-invasive blood pressure
|
Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
|
ECG
Ramy czasowe: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
5-lead electrocardiogram
|
Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
|
Respiration rate
Ramy czasowe: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Respiration rate
|
Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
|
Heart Rate
Ramy czasowe: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Heart rate
|
Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
|
Oxygen saturation (SpO2)
Ramy czasowe: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Oxygen saturation
|
Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
|
Skin temperature
Ramy czasowe: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Skin temperature
|
Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
|
Heart rate variability
Ramy czasowe: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Variability in heart rate across a period of time.
|
Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
|
EEG
Ramy czasowe: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
14-lead Electroencephalogram
|
Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
|
Stress level
Ramy czasowe: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Stress level calculated from heart rate variability
|
Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13 - 6251
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .