- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01975415
Digital Medicine in Meditation (DigMed2)
12. März 2014 aktualisiert von: Scripps Translational Science Institute
This study will investigate the acute response to meditation during a week-long meditation retreat at the Chopra Center as measured by the continuous, simultaneous monitoring of numerous biometric parameters in selected cohorts of experienced and novice meditators during periods of meditation and specific breathing techniques.
Comparisons between cohorts as well as over time will allow for the identification of meditation and/or breathing-related changes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The biometric responses to meditation and breathing techniques will be compared between novice and experienced meditators, as well as initial versus final biometric responses in all participants stratified by cohort.
Investigators hypothesize that novice meditators will experience a measurable change in response to mediation over the week-long retreat, whereas experienced meditators will demonstrate a more robust response than novice meditators on the first day of the retreat with less change over the retreat.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Carlsbad, California, Vereinigte Staaten, 92009
- The Chopra Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Participants in this study will be a subset of 40 individuals from a total of ~200 who self-selected to participate in a week-long "Seduction of Spirit" retreat at The Chopra Center in the La Costa Resort in Carlsbad, CA.
The 40 anticipated participants will be made up of 2 cohorts: experienced meditators and novice meditators.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult over age 18 who are already registered to participate in the week-long "Seduction of the Soul" retreat.
- Capable of providing informed consent
Exclusion Criteria:
- Chronic requirement for daily use of chronotropically active medications including beta-blockers, non-dihydropyridine calcium channel blockers, clonidine or beta-agonist inhalers.
- Implantable pacemaker or cardioverter-defibrillator.
- Known allergy to adhesives.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Experienced Meditators
Self-identified participants who confirm to having a regular meditation practice for at least 3 months and practiced at least 70 minutes per week.
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|
Novice meditators
Self-identified participant who confirm to either having never seriously tried meditation, or who have not meditated more than once a week for at least 3 months
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blood Pressure
Zeitfenster: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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Non-invasive blood pressure
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Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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ECG
Zeitfenster: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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5-lead electrocardiogram
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Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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Respiration rate
Zeitfenster: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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Respiration rate
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Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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Heart Rate
Zeitfenster: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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Heart rate
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Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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Oxygen saturation (SpO2)
Zeitfenster: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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Oxygen saturation
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Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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Skin temperature
Zeitfenster: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Skin temperature
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Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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|
Heart rate variability
Zeitfenster: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
|
Variability in heart rate across a period of time.
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Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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EEG
Zeitfenster: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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14-lead Electroencephalogram
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Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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Stress level
Zeitfenster: Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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Stress level calculated from heart rate variability
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Participants will be measured at Day 1 and Day 5 of retreat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 13 - 6251
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