- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02065115
Studie av isapplikation för att minska smärta från arteriell punktering
26 november 2024 uppdaterad av: St. Joseph Hospital, New Hampshire
Cryoanalgesi (Ice Pack) för att minska smärtan associerad med arteriell blodgaspunktion
Denna studie syftar till att avgöra om kryoanalgesi i form av isapplicering kan vara ett effektivt smärtstillande medel när det appliceras före artärpunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Förenta staterna, 03060
- St. Joseph Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- försökspersoner ≥ 18 år gamla hänvisade till lungfunktionslaboratoriet med en läkare som beställde ett arteriellt blodgastest söktes för att slutföra studien
Uteslutningskriterier:
- kalla, blåaktiga händer och fingrar
- diagnos av Raynauds syndrom eller sklerodermi/CREST-syndrom
- historia eller tecken på demens, förvirring eller kognitiv funktionsnedsättning
- blindhet
- patienter som inte behärskar engelska språket
- icke-palperbar radiell puls i handleden (kräver brachialpunktion)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kryoterapi
Kryoterapi: 12 uns av krossad is placeras i en plastpåse applicerad på radialartärens punkteringsområde i 3 minuter
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kryoterapi tillämpas inte på punkteringsområdet för radialartären
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta relaterad till artärpunktion
Tidsram: 1-5 minuter efter artärpunktion
|
Smärta mäts med en 100 mm visuell analog skala
|
1-5 minuter efter artärpunktion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey m Haynes, RRT RPFT, St. Joseph Hospital, Nashua New Hampshire
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Giner J, Casan P, Belda J, Gonzalez M, Miralda RM, Sanchis J. Pain during arterial puncture. Chest. 1996 Dec;110(6):1443-5. doi: 10.1378/chest.110.6.1443.
- Haynes JM. Randomized controlled trial of cryoanalgesia (ice bag) to reduce pain associated with arterial puncture. Respir Care. 2015 Jan;60(1):1-5. doi: 10.4187/respcare.03312. Epub 2014 Dec 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2014
Första postat (Beräknad)
17 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SJH IRB 2012-05
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kryoterapi (ispåse)
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvslutadStroke | Förmaksflimmer | Aortaklaffssjukdom | Förmaksseptumdefekt | Patent Foramen Ovale | Klaffsjukdom, hjärta | Mitralklaffssjukdom | TrikuspidalklaffsjukaFörenta staterna
-
Riphah International UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.AvslutadAmputation av nedre extremiteter under knä (skada) | Amputation | Protesanvändare | Amputation; Traumatisk, Ben, Nedre | Lem; Frånvaro, medfödd, lägre | AmputationsstumpFörenta staterna
-
Petz Aladar County Teaching HospitalAvslutad
-
IceCure Medical Ltd.Avslutad
-
Boston Scientific CorporationHar inte rekryterat ännuFörmaksarytmi | Intrakardiell ekokardiografiNya Zeeland, Malaysia, Grekland, Kroatien, Singapore, Polen, Tjeckien, Australien
-
IceCure Medical Ltd.AvslutadFibroadenomTjeckien, Tyskland, Israel
-
China Medical University, ChinaOkändIllamående | KräkningarKina