- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02065115
Studie av isapplikasjon for å redusere smerte fra arterielle punkteringer
26. november 2024 oppdatert av: St. Joseph Hospital, New Hampshire
Kryoanalgesi (ispakke) for å redusere smerten forbundet med arteriell blodgasspunktur
Denne studien søker å avgjøre om kryoanalgesi i form av ispåføring kan være et effektivt smertestillende middel når det påføres før arteriell punktering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
82
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Forente stater, 03060
- St. Joseph Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- forsøkspersoner ≥ 18 år som ble henvist til lungefunksjonslaboratoriet med en legeordre for en arteriell blodgasstest ble søkt for å fullføre studien
Ekskluderingskriterier:
- kalde, blåaktige hender og fingre
- diagnose av Raynauds syndrom eller sklerodermi/CREST syndrom
- historie eller tegn på demens, forvirring eller kognitiv svikt
- blindhet
- pasienter som ikke behersker engelsk språk
- ikke-palpabel radial puls i håndleddet (krever brachial punktering)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kryoterapi
Kryoterapi: 12 gram knust is plasser i en plastpose som påføres det radiale arteriepunkturområdet i 3 minutter
|
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kryoterapi påføres ikke det radiale arteriepunkturområdet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte relatert til arteriell punktering
Tidsramme: 1-5 minutter etter arteriell punktering
|
Smerte måles med en 100 mm visuell analog skala
|
1-5 minutter etter arteriell punktering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey m Haynes, RRT RPFT, St. Joseph Hospital, Nashua New Hampshire
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Giner J, Casan P, Belda J, Gonzalez M, Miralda RM, Sanchis J. Pain during arterial puncture. Chest. 1996 Dec;110(6):1443-5. doi: 10.1378/chest.110.6.1443.
- Haynes JM. Randomized controlled trial of cryoanalgesia (ice bag) to reduce pain associated with arterial puncture. Respir Care. 2015 Jan;60(1):1-5. doi: 10.4187/respcare.03312. Epub 2014 Dec 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2014
Først lagt ut (Antatt)
17. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SJH IRB 2012-05
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kryoterapi (ispose)
-
University of Texas, El PasoHar ikke rekruttert ennåKryoterapi | Treningsindusert muskelskadeForente stater
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalFullførtSlag | Atrieflimmer | Aortaklaffsykdom | Atrieseptumdefekt | Patent Foramen Ovale | Klaffsykdom, hjerte | Mitralklaffsykdom | TrikuspidalklaffsykdomForente stater
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.FullførtAmputasjon av underekstremitet under kneet (skade) | Amputasjon | Protesebruker | Amputasjon; Traumatisk, bein, nedre | Lem; Fravær, medfødt, lavere | AmputasjonsstumpForente stater
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåSmerte i korsryggenEgypt
-
Western University, CanadaFullførtDistal radiusbruddCanada
-
Boston Scientific CorporationHar ikke rekruttert ennåAtriearytmi | Intrakardiell ekkardiografiNew Zealand, Malaysia, Hellas, Kroatia, Singapore, Polen, Tsjekkia, Australia
-
University of SienaFullført
-
IceCure Medical Ltd.FullførtFibroadenomTsjekkia, Tyskland, Israel
-
IceCure Medical Ltd.Fullført
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå