- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02065115
Untersuchung der Eisanwendung zur Schmerzlinderung bei Arterienpunktionen
26. November 2024 aktualisiert von: St. Joseph Hospital, New Hampshire
Kryoanalgesie (Eisbeutel) zur Linderung der mit einer arteriellen Blutgaspunktion verbundenen Schmerzen
In dieser Studie soll ermittelt werden, ob Kryoanalgesie in Form einer Eisanwendung ein wirksames Analgetikum sein könnte, wenn sie vor der Arterienpunktion angewendet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03060
- St. Joseph Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zur Vervollständigung der Studie wurden Probanden im Alter von ≥ 18 Jahren gesucht, die sich mit einer ärztlichen Anordnung für einen arteriellen Blutgastest an das Lungenfunktionslabor überwiesen hatten
Ausschlusskriterien:
- kalte, bläuliche Hände und Finger
- Diagnose eines Raynaud-Syndroms oder Sklerodermie/CREST-Syndroms
- Vorgeschichte oder Anzeichen von Demenz, Verwirrtheit oder kognitiver Beeinträchtigung
- Blindheit
- Patienten, die die englische Sprache nicht fließend beherrschen
- Nicht tastbarer radialer Puls im Handgelenk (was eine Brachialpunktion erforderlich macht)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kryotherapie
Kryotherapie: 12 Unzen zerstoßenes Eis in einen Plastikbeutel geben und 3 Minuten lang auf den Punktionsbereich der Arteria radialis auftragen
|
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Im Punktionsbereich der Arteria radialis wird keine Kryotherapie angewendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzen im Zusammenhang mit einer Arterienpunktion
Zeitfenster: 1-5 Minuten nach der Arterienpunktion
|
Der Schmerz wird mit einer visuellen Analogskala von 100 mm gemessen
|
1-5 Minuten nach der Arterienpunktion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey m Haynes, RRT RPFT, St. Joseph Hospital, Nashua New Hampshire
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Giner J, Casan P, Belda J, Gonzalez M, Miralda RM, Sanchis J. Pain during arterial puncture. Chest. 1996 Dec;110(6):1443-5. doi: 10.1378/chest.110.6.1443.
- Haynes JM. Randomized controlled trial of cryoanalgesia (ice bag) to reduce pain associated with arterial puncture. Respir Care. 2015 Jan;60(1):1-5. doi: 10.4187/respcare.03312. Epub 2014 Dec 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
17. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SJH IRB 2012-05
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kryotherapie (Eisbeutel)
-
Sirawut Hiran-usNoch keine Rekrutierung
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAbgeschlossenStreicheln | Vorhofflimmern | Aortenklappenerkrankung | Vorhofseptumdefekt | Offenes Foramen Ovale | Klappenerkrankung, Herz | Mitralklappenerkrankung | TrikuspidalklappenerkrankungVereinigte Staaten
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.AbgeschlossenAmputation der unteren Extremität unterhalb des Knies (Verletzung) | Amputation | Prothesenbenutzer | Amputation; Traumatisch, Bein, niedriger | Glied; Abwesenheit, angeboren, niedriger | AmputationsstumpfVereinigte Staaten
-
Baskent UniversityAbgeschlossenWunden und Verletzungen | SportphysiotherapieTruthahn
-
Catholic University of the Sacred HeartEuropean Space Agency (ESA); ASI Agenzia Spaziale Italiana; Programma Nazionale... und andere MitarbeiterAnmeldung auf EinladungWintercrew am Bahnhof ConcordiaAntarktis
-
Boston Scientific CorporationNoch keine RekrutierungAtriale Arrhythmie | Intrakardiale EchokardiographieNeuseeland, Malaysia, Griechenland, Kroatien, Singapur, Polen, Tschechien, Australien
-
IceCure Medical Ltd.Abgeschlossen
-
TC Erciyes UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiNoch keine Rekrutierung
-
University of LiverpoolNational Institute for Health Research, United KingdomRekrutierung
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalNoch keine RekrutierungVorhofseptumdefekt | Offenes Foramen Ovale | Klappenerkrankung, Herz | Vorhofflimmern (AF) | Trikuspidalklappenerkrankung | Verschluss des Vorhofanhangs bei Vorhofflimmern