- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02065115
Исследование применения льда для уменьшения боли при пункции артерий
26 ноября 2024 г. обновлено: St. Joseph Hospital, New Hampshire
Криоаналгезия (пакет со льдом) для уменьшения боли, связанной с пункцией газов артериальной крови
Это исследование направлено на то, чтобы определить, может ли криоаналгезия в виде аппликации льда быть эффективным анальгетиком при применении перед пункцией артерии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03060
- St. Joseph Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- для завершения исследования были приглашены субъекты в возрасте ≥ 18 лет, направленные в лабораторию функции легких по назначению врача для анализа газов артериальной крови.
Критерии исключения:
- холодные, синюшные руки и пальцы
- диагноз синдрома Рейно или склеродермии/CREST-синдрома
- история или признаки деменции, спутанности сознания или когнитивных нарушений
- слепота
- пациенты не владеют английским языком
- непальпируемый лучевой пульс на запястье (требуется пункция плеча)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Криотерапия
Криотерапия: 12 унций измельченного льда помещают в полиэтиленовый пакет и прикладывают к области пункции лучевой артерии на 3 минуты.
|
|
|
Без вмешательства: Контроль
Криотерапию не применяют в области пункции лучевой артерии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль, связанная с пункцией артерии
Временное ограничение: 1-5 минут после артериальной пункции
|
Боль измеряется визуально-аналоговой шкалой диаметром 100 мм.
|
1-5 минут после артериальной пункции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey m Haynes, RRT RPFT, St. Joseph Hospital, Nashua New Hampshire
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Giner J, Casan P, Belda J, Gonzalez M, Miralda RM, Sanchis J. Pain during arterial puncture. Chest. 1996 Dec;110(6):1443-5. doi: 10.1378/chest.110.6.1443.
- Haynes JM. Randomized controlled trial of cryoanalgesia (ice bag) to reduce pain associated with arterial puncture. Respir Care. 2015 Jan;60(1):1-5. doi: 10.4187/respcare.03312. Epub 2014 Dec 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SJH IRB 2012-05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Криотерапия (пакет со льдом)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЕще не набираютПародонтит | Пародонтальный карман | Пародонтит (Стадия 3)
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalЗавершенныйИнсульт | Мерцательная аритмия | Болезнь аортального клапана | Дефект межпредсердной перегородки | Патентное овальное отверстие | Заболевания клапанов, сердце | Порок митрального клапана | Болезнь трехстворчатого клапанаСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityЕще не набираютБоль в поясницеЕгипет
-
University of California, San FranciscoЗавершенныйМножественная миеломаСоединенные Штаты
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalЗавершенныйФункциональные желудочно-кишечные расстройства | Здоровые субъектыТайвань
-
The Cleveland ClinicРекрутингМерцательная аритмия | Тромбоз ушка левого предсердияСоединенные Штаты
-
IceCure Medical Ltd.ЗавершенныйРак молочной железыСоединенные Штаты
-
Catholic University of the Sacred HeartEuropean Space Agency (ESA); ASI Agenzia Spaziale Italiana; Programma Nazionale di... и другие соавторыЗапись по приглашениюЗимний экипаж на станции КонкордияАнтарктида
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergНеизвестныйБоль в спине | КоммуникацияГермания
-
IceCure Medical Ltd.Завершенный