- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02065115
Étude de l'application de glace pour réduire la douleur due aux ponctions artérielles
26 novembre 2024 mis à jour par: St. Joseph Hospital, New Hampshire
Cryoanalgésie (bloc de glace) pour réduire la douleur associée à la ponction des gaz du sang artériel
Cette étude vise à déterminer si la cryoanalgésie sous forme d'application de glace pourrait être un analgésique efficace lorsqu'il est appliqué avant la ponction artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, États-Unis, 03060
- St. Joseph Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- les sujets âgés de ≥ 18 ans référés au laboratoire de fonction pulmonaire avec une ordonnance d'un médecin pour un test des gaz du sang artériel ont été recherchés pour terminer l'étude
Critères d'exclusion :
- mains et doigts froids et bleuâtres
- diagnostic du syndrome de Raynaud ou du syndrome de sclérodermie/CREST
- antécédents ou signes de démence, de confusion ou de troubles cognitifs
- cécité
- les patients ne parlent pas couramment l'anglais
- pouls radial non palpable au poignet (nécessitant une ponction brachiale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cryothérapie
Cryothérapie : 12 onces de glace pilée placées dans un sac en plastique appliqué sur la zone de ponction de l'artère radiale pendant 3 minutes
|
|
|
Aucune intervention: Contrôle
La cryothérapie n'est pas appliquée à la zone de ponction de l'artère radiale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
douleur liée à une ponction artérielle
Délai: 1 à 5 minutes après la ponction artérielle
|
La douleur est mesurée avec une échelle visuelle analogique de 100 mm
|
1 à 5 minutes après la ponction artérielle
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey m Haynes, RRT RPFT, St. Joseph Hospital, Nashua New Hampshire
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Giner J, Casan P, Belda J, Gonzalez M, Miralda RM, Sanchis J. Pain during arterial puncture. Chest. 1996 Dec;110(6):1443-5. doi: 10.1378/chest.110.6.1443.
- Haynes JM. Randomized controlled trial of cryoanalgesia (ice bag) to reduce pain associated with arterial puncture. Respir Care. 2015 Jan;60(1):1-5. doi: 10.4187/respcare.03312. Epub 2014 Dec 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2014
Première publication (Estimé)
17 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SJH IRB 2012-05
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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