- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02065115
Onderzoek naar het aanbrengen van ijs om pijn door arteriële lekke banden te verminderen
26 november 2024 bijgewerkt door: St. Joseph Hospital, New Hampshire
Cryo-analgesie (ijspakking) om de pijn te verminderen die gepaard gaat met arteriële bloedgaspunctie
Deze studie probeert vast te stellen of cryoanalgesie in de vorm van ijsapplicatie een effectief analgeticum zou kunnen zijn wanneer het wordt toegepast vóór een arteriële punctie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Verenigde Staten, 03060
- St. Joseph Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen ≥ 18 jaar oud die met een doktersvoorschrift naar het longfunctielaboratorium waren verwezen voor een arteriële bloedgastest werden gezocht om het onderzoek te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- koude, blauwachtige handen en vingers
- diagnose van het syndroom van Raynaud of sclerodermie/CREST-syndroom
- geschiedenis of tekenen van dementie, verwarring of cognitieve stoornissen
- blindheid
- patiënten die de Engelse taal niet vloeiend beheersen
- niet-voelbare radiale pols in de pols (waarvoor een brachiale punctie nodig is)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cryotherapie
Cryotherapie: 300 gram gemalen ijs in een plastic zak, aangebracht op het lekgebied van de radiale slagader gedurende 3 minuten
|
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Cryotherapie wordt niet toegepast op het punctiegebied van de radiale slagader
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn gerelateerd aan een arteriële punctie
Tijdsspanne: 1-5 minuten na arteriële punctie
|
Pijn wordt gemeten met een visuele analoge schaal van 100 mm
|
1-5 minuten na arteriële punctie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey m Haynes, RRT RPFT, St. Joseph Hospital, Nashua New Hampshire
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Giner J, Casan P, Belda J, Gonzalez M, Miralda RM, Sanchis J. Pain during arterial puncture. Chest. 1996 Dec;110(6):1443-5. doi: 10.1378/chest.110.6.1443.
- Haynes JM. Randomized controlled trial of cryoanalgesia (ice bag) to reduce pain associated with arterial puncture. Respir Care. 2015 Jan;60(1):1-5. doi: 10.4187/respcare.03312. Epub 2014 Dec 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
17 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SJH IRB 2012-05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cryotherapie (ijspakking)
-
University of OklahomaWervingElleboog fracturenVerenigde Staten
-
Poznan University of Physical EducationVoltooidKoude blootstelling | Regeling van de lichaamstemperatuur | Thermisch comfortperceptiePolen
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesOnbekendVerstuiking van laterale ligament van enkelgewrichtFrankrijk
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalVoltooidHartinfarct | Boezemfibrilleren | Ziekte van de aortaklep | Atriumseptumdefect | Octrooi Foramen Ovale | Klepziekte, hart | Ziekte van de mitralisklep | Ziekte van de tricuspidalisklepVerenigde Staten
-
Erzurum Technical UniversityAtaturk University; Amasya UniversityNog niet aan het wervenRugpijn | Onderrug pijn
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.VoltooidAmputatie van onderste ledematen onder de knie (letsel) | Amputatie | Prothese Gebruiker | Amputatie; Traumatisch, been, lager | Ledematen; Afwezigheid, aangeboren, lager | Amputatie StompVerenigde Staten
-
Baskent UniversityVoltooidWonden en verwondingen | SportfysiotherapieKalkoen
-
Catholic University of the Sacred HeartEuropean Space Agency (ESA); ASI Agenzia Spaziale Italiana; Programma Nazionale... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingWinterploeg op Concordia StationAntarctica
-
Boston Scientific CorporationNog niet aan het wervenAtriale aritmie | Intracardiale echocardiografieNieuw-Zeeland, Maleisië, Griekenland, Kroatië, Singapore, Polen, Tsjechië, Australië
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven