- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02065115
Badanie stosowania lodu w celu zmniejszenia bólu spowodowanego nakłuciami tętnic
26 listopada 2024 zaktualizowane przez: St. Joseph Hospital, New Hampshire
Krioanalgezja (okład lodowy) w celu zmniejszenia bólu związanego z nakłuciem gazometrii krwi tętniczej
Celem tego badania jest ustalenie, czy krioanalgezja w postaci przykładania lodu może być skutecznym lekiem przeciwbólowym zastosowana przed nakłuciem tętnicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03060
- St. Joseph Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- osoby w wieku ≥ 18 lat skierowane do laboratorium czynności płuc z zaleceniem lekarza na wykonanie gazometrii krwi tętniczej zostały poproszone o dokończenie badania
Kryteria wykluczenia:
- zimne, niebieskawe dłonie i palce
- diagnostyka zespołu Raynauda lub twardziny skóry/zespołu CREST
- historia lub oznaki demencji, dezorientacji lub zaburzeń funkcji poznawczych
- ślepota
- pacjentów, którzy nie władają biegle językiem angielskim
- niewyczuwalny puls promieniowy w nadgarstku (wymagający nakłucia ramienia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krioterapia
Krioterapia: 12 uncji pokruszonego lodu umieścić w plastikowej torbie na obszarze nakłucia tętnicy promieniowej na 3 minuty
|
|
|
Brak interwencji: Kontrola
W okolicy nakłucia tętnicy promieniowej nie stosuje się krioterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból związany z nakłuciem tętnicy
Ramy czasowe: 1-5 minut po nakłuciu tętnicy
|
Ból mierzy się za pomocą wizualnej skali analogowej o średnicy 100 mm
|
1-5 minut po nakłuciu tętnicy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey m Haynes, RRT RPFT, St. Joseph Hospital, Nashua New Hampshire
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Giner J, Casan P, Belda J, Gonzalez M, Miralda RM, Sanchis J. Pain during arterial puncture. Chest. 1996 Dec;110(6):1443-5. doi: 10.1378/chest.110.6.1443.
- Haynes JM. Randomized controlled trial of cryoanalgesia (ice bag) to reduce pain associated with arterial puncture. Respir Care. 2015 Jan;60(1):1-5. doi: 10.4187/respcare.03312. Epub 2014 Dec 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SJH IRB 2012-05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krioterapia (okłady lodowe)
-
University of OklahomaRekrutacyjnyZłamania łokciaStany Zjednoczone
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalZakończonyUderzenie | Migotanie przedsionków | Choroba zastawki aortalnej | Ubytek przegrody międzyprzedsionkowej | Patentowy otwór owalny | Choroba zastawkowa, serce | Choroba zastawki mitralnej | Choroba zastawki trójdzielnejStany Zjednoczone
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ozębnej | Kieszonka przyzębia | Zapalenie przyzębia (etap 3)
-
University of California, San FranciscoZakończonySzpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
ConaviZakończony
-
IceCure Medical Ltd.Zakończony
-
Boston Scientific CorporationJeszcze nie rekrutacjaArytmia przedsionkowa | Echokardiografia wewnątrzsercowaNowa Zelandia, Malezja, Grecja, Chorwacja, Singapur, Polska, Czechy, Australia
-
The Cleveland ClinicRekrutacyjnyMigotanie przedsionków | Zakrzepica uszka lewego przedsionkaStany Zjednoczone
-
IceCure Medical Ltd.Zakończony
-
Catholic University of the Sacred HeartEuropean Space Agency (ESA); ASI Agenzia Spaziale Italiana; Programma Nazionale... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieZimowa załoga na stacji ConcordiaAntarktyda