- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02065115
Studio dell'applicazione del ghiaccio per ridurre il dolore causato dalle punture arteriose
26 novembre 2024 aggiornato da: St. Joseph Hospital, New Hampshire
Crioanalgesia (impacco di ghiaccio) per ridurre il dolore associato alla puntura di gas nel sangue arterioso
Questo studio cerca di determinare se la crioanalgesia sotto forma di applicazione di ghiaccio potrebbe essere un analgesico efficace se applicata prima della puntura arteriosa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
82
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Stati Uniti, 03060
- St. Joseph Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- sono stati ricercati soggetti di età ≥ 18 anni indirizzati al laboratorio di funzionalità polmonare con una prescrizione medica per un test dei gas nel sangue arterioso per completare lo studio
Criteri di esclusione:
- mani e dita fredde e bluastre
- diagnosi di sindrome di Raynaud o sclerodermia/sindrome CREST
- storia o segni di demenza, confusione o deterioramento cognitivo
- cecità
- pazienti che non parlano fluentemente la lingua inglese
- polso radiale non palpabile nel polso (che richiede la puntura brachiale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Crioterapia
Crioterapia: 12 once di ghiaccio tritato posto in un sacchetto di plastica applicato sull'area di puntura dell'arteria radiale per 3 minuti
|
|
|
Nessun intervento: Controllare
La crioterapia non viene applicata all’area di puntura dell’arteria radiale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore correlato alla puntura arteriosa
Lasso di tempo: 1-5 minuti dopo la puntura arteriosa
|
Il dolore viene misurato con una scala analogica visiva di 100 mm
|
1-5 minuti dopo la puntura arteriosa
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey m Haynes, RRT RPFT, St. Joseph Hospital, Nashua New Hampshire
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Giner J, Casan P, Belda J, Gonzalez M, Miralda RM, Sanchis J. Pain during arterial puncture. Chest. 1996 Dec;110(6):1443-5. doi: 10.1378/chest.110.6.1443.
- Haynes JM. Randomized controlled trial of cryoanalgesia (ice bag) to reduce pain associated with arterial puncture. Respir Care. 2015 Jan;60(1):1-5. doi: 10.4187/respcare.03312. Epub 2014 Dec 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2014
Primo Inserito (Stimato)
17 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SJH IRB 2012-05
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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