- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02065115
Studie aplikace ledu ke snížení bolesti z arteriálních punkcí
26. listopadu 2024 aktualizováno: St. Joseph Hospital, New Hampshire
Kryoanalgezie (ledový obklad) ke snížení bolesti spojené s punkcí arteriálního krevního plynu
Tato studie se snaží zjistit, zda by kryoanalgezie ve formě aplikace ledu mohla být účinným analgetikem při aplikaci před arteriální punkcí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03060
- St. Joseph Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- k dokončení studie byli vyhledáni jedinci ve věku ≥ 18 let, kteří byli odesláni do laboratoře plicních funkcí s objednávkou lékaře na vyšetření krevních plynů v tepně
Kritéria vyloučení:
- studené, namodralé ruce a prsty
- diagnóza Raynaudova syndromu nebo sklerodermie/CREST syndromu
- anamnéza nebo známky demence, zmatenosti nebo kognitivní poruchy
- slepota
- pacienti nehovoří plynně anglicky
- nehmatný radiální pulz v zápěstí (vyžadující punkci pažní kosti)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kryoterapie
Kryoterapie: 12 uncí drceného ledu umístěte do plastového sáčku aplikujte na oblast punkce radiální tepny po dobu 3 minut
|
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kryoterapie se neaplikuje na oblast punkce radiální tepny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest související s arteriální punkcí
Časové okno: 1-5 minut po arteriální punkci
|
Bolest se měří pomocí vizuální analogové stupnice 100 mm
|
1-5 minut po arteriální punkci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey m Haynes, RRT RPFT, St. Joseph Hospital, Nashua New Hampshire
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Giner J, Casan P, Belda J, Gonzalez M, Miralda RM, Sanchis J. Pain during arterial puncture. Chest. 1996 Dec;110(6):1443-5. doi: 10.1378/chest.110.6.1443.
- Haynes JM. Randomized controlled trial of cryoanalgesia (ice bag) to reduce pain associated with arterial puncture. Respir Care. 2015 Jan;60(1):1-5. doi: 10.4187/respcare.03312. Epub 2014 Dec 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
17. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SJH IRB 2012-05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kryoterapie (ledový zábal)
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalDokončenoMrtvice | Fibrilace síní | Onemocnění aortální chlopně | Defekt síňového septa | Patent Foramen Ovale | Choroba chlopní, srdce | Onemocnění mitrální chlopně | Onemocnění trikuspidální chlopněSpojené státy
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.DokončenoAmputace dolní končetiny pod kolenem (poranění) | Amputace | Uživatel protézy | Amputace; Traumatické, nohy, dolní | Končetina; Absence, vrozená, nižší | Amputační pahýlSpojené státy
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezDokončeno
-
IceCure Medical Ltd.DokončenoFibroadenomČesko, Německo, Izrael
-
Stanford UniversityDokončeno
-
IceCure Medical Ltd.Dokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Western University, CanadaDokončenoZlomenina distálního rádiaKanada
-
The Cleveland ClinicNáborFibrilace síní | Trombóza ouška levé síněSpojené státy