68Ga DOTATATE PET/CT i neuroendokrina tumörer (utökad tillgång)
23 juli 2020 uppdaterad av: Jonsson Comprehensive Cancer Center
68Ga-DOTATATE avbildning i neuroendokrina tumörer
Att utvärdera 68Ga-DOTATATE PET/CT för stadieindelning av patienter med karcinoida, neuroendokrina tumörer, medullär sköldkörtelcancer och andra cancerformer som uttrycker somatostatinreceptorer.
Studieöversikt
Status
Inte längre tillgänglig
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en utökad tillgångsstudie med totalt 300 deltagare med NET och misstänkta SSTR-positiva tumörer.
Kvalificerade deltagare kommer att genomgå baslinjebedömningar vid registreringen.
Studiedeltagare kommer att få 68Ga-DOTATATE och kommer att genomgå en PET/CT-avbildningsstudie.
Alla patienter som remitteras av onkologer kommer att screenas av en UCLA Nuclear Medicine-läkare och sedan accepteras för skanning om det är kliniskt lämpligt.
Studietyp
Utökad åtkomst
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 18 år tiden för radiospårtillförsel
- Ger skriftligt informerat samtycke
- Känd diagnos av NET eller misstänkt SSTR-positiva tumörer Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest vid screening/baseline
- Kan förbli stilla under varaktigheten av varje bildbehandlingsprocedur (cirka 30 minuter)
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år gammal vid tidpunkten för administrering av radiospår
- Gravid eller ammande
- Oförmåga att slutföra de nödvändiga undersökningarna och standardiserade bildundersökningar på grund av andra orsaker (svår klaustrofobi, strålningsfobi, etc.)
- Eventuella ytterligare medicinska tillstånd, allvarlig samtidig sjukdom eller andra förmildrande omständigheter som, enligt utredarens uppfattning, avsevärt kan störa studieefterlevnaden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Johannes Czernin, MD, University of California, Los Angeles
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Modlin IM, Kidd M, Hinoue T, Lye KD, Murren J, Argiris A. Molecular strategies and 111in-labelled somatostatin analogues in defining the management of neuroendocrine tumour disease: a new paradigm for surgical management. Surgeon. 2003 Jun;1(3):137-43. doi: 10.1016/s1479-666x(03)80092-6.
- Modlin IM, Latich I, Zikusoka M, Kidd M, Eick G, Chan AK. Gastrointestinal carcinoids: the evolution of diagnostic strategies. J Clin Gastroenterol. 2006 Aug;40(7):572-82. doi: 10.1097/00004836-200608000-00003.
- Graham MM, Menda Y. Radiopeptide imaging and therapy in the United States. J Nucl Med. 2011 Dec;52 Suppl 2:56S-63S. doi: 10.2967/jnumed.110.085746.
- Virgolini I, Ambrosini V, Bomanji JB, Baum RP, Fanti S, Gabriel M, Papathanasiou ND, Pepe G, Oyen W, De Cristoforo C, Chiti A. Procedure guidelines for PET/CT tumour imaging with 68Ga-DOTA-conjugated peptides: 68Ga-DOTA-TOC, 68Ga-DOTA-NOC, 68Ga-DOTA-TATE. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2010 Oct;37(10):2004-10. doi: 10.1007/s00259-010-1512-3.
- Buchmann I, Henze M, Engelbrecht S, Eisenhut M, Runz A, Schafer M, Schilling T, Haufe S, Herrmann T, Haberkorn U. Comparison of 68Ga-DOTATOC PET and 111In-DTPAOC (Octreoscan) SPECT in patients with neuroendocrine tumours. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2007 Oct;34(10):1617-26. doi: 10.1007/s00259-007-0450-1. Epub 2007 May 23.
- Calais J, Czernin J, Eiber M, Fendler WP, Gartmann J, Heaney AP, Hendifar AE, Pisegna JR, Hecht JR, Wolin EM, Slavik R, Gupta P, Quon A, Schiepers C, Allen-Auerbach MS, Herrmann K. Most of the Intended Management Changes After 68Ga-DOTATATE PET/CT Are Implemented. J Nucl Med. 2017 Nov;58(11):1793-1796. doi: 10.2967/jnumed.117.192450. Epub 2017 May 4.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
7 december 2022
Primärt slutförande
7 december 2022
Avslutad studie
7 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2014
Första postat (Beräknad)
25 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2020
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DOTATATE12-001920EA
- NCI-2016-01796 (Annan identifierare: CTRP)
- JCCCID324 (Annan identifierare: Jonsson Comprehensive Cancer Center)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .