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68Ga DOTATATE PET/CT em Tumores Neuroendócrinos (Acesso Expandido)

23 de julho de 2020 atualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center

68Ga-DOTATATE Imaging em tumores neuroendócrinos

Avaliar 68Ga-DOTATATE PET/CT para o estadiamento de pacientes com carcinoide, tumores neuroendócrinos, câncer medular de tireoide e outros cânceres que expressam receptores de somatostatina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo de acesso expandido com um total de 300 participantes com TNE e suspeita de tumores SSTR positivos. Os participantes elegíveis passarão por avaliações básicas no momento da inscrição. Os participantes do estudo receberão 68Ga-DOTATATE e serão submetidos a um estudo de imagem PET/CT. Todos os pacientes encaminhados por oncologistas serão examinados por um médico de medicina nuclear da UCLA e aceitos para varredura, se clinicamente apropriado.

Tipo de estudo

Acesso expandido

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos no momento da administração do radiofármaco
  • Fornece consentimento informado por escrito
  • Diagnóstico conhecido de TNE ou suspeita de tumores SSTR positivos Mulheres em idade reprodutiva devem ter um teste de gravidez negativo na triagem/baseline
  • Capaz de permanecer imóvel durante cada procedimento de imagem (cerca de 30 minutos)

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos no momento da administração do radiofármaco
  • grávida ou amamentando
  • Incapacidade de concluir os exames de imagem de investigação e padrão de atendimento necessários devido a outros motivos (claustrofobia grave, fobia de radiação, etc.)
  • Qualquer condição médica adicional, doença concomitante grave ou outra circunstância atenuante que, na opinião do investigador, possa interferir significativamente na adesão ao estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Johannes Czernin, MD, University of California, Los Angeles

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

7 de dezembro de 2022

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimado)

25 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2020

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DOTATATE12-001920EA
  • NCI-2016-01796 (Outro identificador: CTRP)
  • JCCCID324 (Outro identificador: Jonsson Comprehensive Cancer Center)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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