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68Ga DOTATATE PET/CT bei neuroendokrinen Tumoren (erweiterter Zugang)

23. Juli 2020 aktualisiert von: Jonsson Comprehensive Cancer Center

68Ga-DOTATATE-Bildgebung bei neuroendokrinen Tumoren

Bewertung der 68Ga-DOTATATE-PET/CT zur Stadieneinteilung von Patienten mit Karzinoiden, neuroendokrinen Tumoren, medullärem Schilddrüsenkrebs und anderen Krebsarten, die Somatostatinrezeptoren exprimieren.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine erweiterte Zugangsstudie mit insgesamt 300 Teilnehmern mit NET und vermuteten SSTR-positiven Tumoren. Berechtigte Teilnehmer werden bei der Einschreibung einer Basisbewertung unterzogen. Die Studienteilnehmer erhalten 68Ga-DOTATATE und werden einer PET/CT-Bildgebungsstudie unterzogen. Alle von Onkologen überwiesenen Patienten werden von einem Nuklearmediziner der UCLA untersucht und dann zur Untersuchung zugelassen, sofern dies klinisch angemessen ist.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt der Radiotracer-Verabreichung älter als 18 Jahre
  • Bietet eine schriftliche Einverständniserklärung
  • Bekannte Diagnose von NET oder vermuteten SSTR-positiven Tumoren. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss beim Screening/Ausgangswert ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen
  • Kann für die Dauer jedes Bildgebungsverfahrens ruhig bleiben (ca. 30 Minuten)

Ausschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt der Radiotracer-Verabreichung weniger als 18 Jahre alt
  • Schwanger oder stillend
  • Aus anderen Gründen (schwere Klaustrophobie, Strahlenphobie usw.) ist es nicht möglich, die erforderlichen Untersuchungs- und Standardbildgebungsuntersuchungen durchzuführen.
  • Jeder zusätzliche medizinische Zustand, jede schwere Begleiterkrankung oder jeder andere mildernde Umstand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Studiencompliance erheblich beeinträchtigen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Johannes Czernin, MD, University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

7. Dezember 2022

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DOTATATE12-001920EA
  • NCI-2016-01796 (Andere Kennung: CTRP)
  • JCCCID324 (Andere Kennung: Jonsson Comprehensive Cancer Center)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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