- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02174679
68Ga DOTATATE PET/CT w guzach neuroendokrynnych (dostęp rozszerzony)
23 lipca 2020 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Obrazowanie 68Ga-DOTATATE w guzach neuroendokrynnych
Ocena 68Ga-DOTATATE PET/CT pod kątem oceny stopnia zaawansowania pacjentów z rakowiakiem, guzami neuroendokrynnymi, rakiem rdzeniastym tarczycy i innymi nowotworami wykazującymi ekspresję receptorów somatostatynowych.
Przegląd badań
Status
Nie dostępny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie z rozszerzonym dostępem, obejmujące łącznie 300 uczestników z nowotworami NET i podejrzanymi o SSTR-dodatnie.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poddani podstawowym ocenom podczas rejestracji.
Uczestnicy badania otrzymają 68Ga-DOTATATE i przejdą badanie obrazowe PET/CT.
Wszyscy pacjenci skierowani przez onkologów zostaną poddani badaniu przesiewowemu przez lekarza medycyny nuklearnej UCLA, a następnie zaakceptowani do prześwietlenia, jeśli będzie to uzasadnione klinicznie.
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 18 lat czas podania radioznacznika
- Zapewnia pisemną świadomą zgodę
- Znane rozpoznanie guzów NET lub podejrzanych o obecność SSTR Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego/początkowego
- Potrafi pozostać nieruchomo przez cały czas trwania każdej procedury obrazowania (około 30 minut)
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat w momencie podania radioznacznika
- W ciąży lub karmiące
- Niemożność wykonania niezbędnych badań obrazowych i standardowych badań obrazowych z innych powodów (ciężka klaustrofobia, lęk przed promieniowaniem itp.)
- Wszelkie dodatkowe schorzenia, współistniejąca poważna choroba lub inne okoliczności łagodzące, które w opinii badacza mogą znacząco zakłócić zgodność badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Johannes Czernin, MD, University of California, Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Modlin IM, Kidd M, Hinoue T, Lye KD, Murren J, Argiris A. Molecular strategies and 111in-labelled somatostatin analogues in defining the management of neuroendocrine tumour disease: a new paradigm for surgical management. Surgeon. 2003 Jun;1(3):137-43. doi: 10.1016/s1479-666x(03)80092-6.
- Modlin IM, Latich I, Zikusoka M, Kidd M, Eick G, Chan AK. Gastrointestinal carcinoids: the evolution of diagnostic strategies. J Clin Gastroenterol. 2006 Aug;40(7):572-82. doi: 10.1097/00004836-200608000-00003.
- Graham MM, Menda Y. Radiopeptide imaging and therapy in the United States. J Nucl Med. 2011 Dec;52 Suppl 2:56S-63S. doi: 10.2967/jnumed.110.085746.
- Virgolini I, Ambrosini V, Bomanji JB, Baum RP, Fanti S, Gabriel M, Papathanasiou ND, Pepe G, Oyen W, De Cristoforo C, Chiti A. Procedure guidelines for PET/CT tumour imaging with 68Ga-DOTA-conjugated peptides: 68Ga-DOTA-TOC, 68Ga-DOTA-NOC, 68Ga-DOTA-TATE. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2010 Oct;37(10):2004-10. doi: 10.1007/s00259-010-1512-3.
- Buchmann I, Henze M, Engelbrecht S, Eisenhut M, Runz A, Schafer M, Schilling T, Haufe S, Herrmann T, Haberkorn U. Comparison of 68Ga-DOTATOC PET and 111In-DTPAOC (Octreoscan) SPECT in patients with neuroendocrine tumours. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2007 Oct;34(10):1617-26. doi: 10.1007/s00259-007-0450-1. Epub 2007 May 23.
- Calais J, Czernin J, Eiber M, Fendler WP, Gartmann J, Heaney AP, Hendifar AE, Pisegna JR, Hecht JR, Wolin EM, Slavik R, Gupta P, Quon A, Schiepers C, Allen-Auerbach MS, Herrmann K. Most of the Intended Management Changes After 68Ga-DOTATATE PET/CT Are Implemented. J Nucl Med. 2017 Nov;58(11):1793-1796. doi: 10.2967/jnumed.117.192450. Epub 2017 May 4.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
7 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DOTATATE12-001920EA
- NCI-2016-01796 (Inny identyfikator: CTRP)
- JCCCID324 (Inny identyfikator: Jonsson Comprehensive Cancer Center)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guzy neuroendokrynne
-
ExelixisRekrutacyjnyNowotwory neuroendokrynne trzustki (PNET) | Exprepancreatic Neuroendocrine Guz (EPNET)Stany Zjednoczone, Portoryko, Zjednoczone Królestwo, Polska, Korea Południowa, Australia, Austria, Kanada, Niemcy, Hiszpania, Chiny, Hongkong, Włochy
Badania kliniczne na 68Ga DOTAT
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyGuzy neuroendokrynneStany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyRak rdzeniasty tarczycyChiny
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityZakończonyPozytronowa tomografia emisyjna guzaChiny
-
Peking Union Medical College HospitalNieznany
-
Mayo ClinicZakończonyOsteomalacjaStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoZakończony
-
Jewish General HospitalZakończonyGuzy neuroendokrynneKanada
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyMiażdżyca tętnic wieńcowychHolandia
-
Peking Union Medical College HospitalNieznanyOsteomalacja wywołana nowotworemChiny
-
Alberta Health servicesRekrutacyjny