- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02174679
68Ga DOTATATE PET/CT nei tumori neuroendocrini (accesso esteso)
23 luglio 2020 aggiornato da: Jonsson Comprehensive Cancer Center
68Ga-DOTATATE Imaging nei tumori neuroendocrini
Valutare 68Ga-DOTATATE PET/TC per la stadiazione di pazienti con carcinoidi, tumori neuroendocrini, carcinoma midollare della tiroide e altri tumori che esprimono i recettori della somatostatina.
Panoramica dello studio
Stato
Non più disponibile
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio ad accesso allargato con un totale di 300 partecipanti con NET e sospetti tumori positivi a SSTR.
I partecipanti idonei saranno sottoposti a valutazioni di base al momento dell'iscrizione.
I partecipanti allo studio riceveranno 68Ga-DOTATATE e saranno sottoposti a uno studio di imaging PET/CT.
Tutti i pazienti indirizzati dagli oncologi saranno sottoposti a screening da un medico di medicina nucleare dell'UCLA e quindi accettati per la scansione se clinicamente appropriato.
Tipo di studio
Accesso esteso
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più vecchio di 18 anni al momento della somministrazione del radiotracciante
- Fornisce il consenso informato scritto
- Diagnosi nota di tumore NET o sospetto SSTR positivo Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo allo screening/basale
- In grado di rimanere fermo per la durata di ciascuna procedura di imaging (circa 30 minuti)
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni al momento della somministrazione del radiotracciante
- Incinta o allattamento
- Incapacità di completare gli esami di imaging investigativi e standard di cura necessari per altri motivi (claustrofobia grave, radiofobia, ecc.)
- Qualsiasi condizione medica aggiuntiva, grave malattia concomitante o altra circostanza attenuante che, a parere dello Sperimentatore, possa interferire in modo significativo con la compliance allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Johannes Czernin, MD, University of California, Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Modlin IM, Kidd M, Hinoue T, Lye KD, Murren J, Argiris A. Molecular strategies and 111in-labelled somatostatin analogues in defining the management of neuroendocrine tumour disease: a new paradigm for surgical management. Surgeon. 2003 Jun;1(3):137-43. doi: 10.1016/s1479-666x(03)80092-6.
- Modlin IM, Latich I, Zikusoka M, Kidd M, Eick G, Chan AK. Gastrointestinal carcinoids: the evolution of diagnostic strategies. J Clin Gastroenterol. 2006 Aug;40(7):572-82. doi: 10.1097/00004836-200608000-00003.
- Graham MM, Menda Y. Radiopeptide imaging and therapy in the United States. J Nucl Med. 2011 Dec;52 Suppl 2:56S-63S. doi: 10.2967/jnumed.110.085746.
- Virgolini I, Ambrosini V, Bomanji JB, Baum RP, Fanti S, Gabriel M, Papathanasiou ND, Pepe G, Oyen W, De Cristoforo C, Chiti A. Procedure guidelines for PET/CT tumour imaging with 68Ga-DOTA-conjugated peptides: 68Ga-DOTA-TOC, 68Ga-DOTA-NOC, 68Ga-DOTA-TATE. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2010 Oct;37(10):2004-10. doi: 10.1007/s00259-010-1512-3.
- Buchmann I, Henze M, Engelbrecht S, Eisenhut M, Runz A, Schafer M, Schilling T, Haufe S, Herrmann T, Haberkorn U. Comparison of 68Ga-DOTATOC PET and 111In-DTPAOC (Octreoscan) SPECT in patients with neuroendocrine tumours. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2007 Oct;34(10):1617-26. doi: 10.1007/s00259-007-0450-1. Epub 2007 May 23.
- Calais J, Czernin J, Eiber M, Fendler WP, Gartmann J, Heaney AP, Hendifar AE, Pisegna JR, Hecht JR, Wolin EM, Slavik R, Gupta P, Quon A, Schiepers C, Allen-Auerbach MS, Herrmann K. Most of the Intended Management Changes After 68Ga-DOTATATE PET/CT Are Implemented. J Nucl Med. 2017 Nov;58(11):1793-1796. doi: 10.2967/jnumed.117.192450. Epub 2017 May 4.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
7 dicembre 2022
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2014
Primo Inserito (Stimato)
25 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DOTATATE12-001920EA
- NCI-2016-01796 (Altro identificatore: CTRP)
- JCCCID324 (Altro identificatore: Jonsson Comprehensive Cancer Center)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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