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68Ga DOTATATE PET/CT nei tumori neuroendocrini (accesso esteso)

23 luglio 2020 aggiornato da: Jonsson Comprehensive Cancer Center

68Ga-DOTATATE Imaging nei tumori neuroendocrini

Valutare 68Ga-DOTATATE PET/TC per la stadiazione di pazienti con carcinoidi, tumori neuroendocrini, carcinoma midollare della tiroide e altri tumori che esprimono i recettori della somatostatina.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio ad accesso allargato con un totale di 300 partecipanti con NET e sospetti tumori positivi a SSTR. I partecipanti idonei saranno sottoposti a valutazioni di base al momento dell'iscrizione. I partecipanti allo studio riceveranno 68Ga-DOTATATE e saranno sottoposti a uno studio di imaging PET/CT. Tutti i pazienti indirizzati dagli oncologi saranno sottoposti a screening da un medico di medicina nucleare dell'UCLA e quindi accettati per la scansione se clinicamente appropriato.

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più vecchio di 18 anni al momento della somministrazione del radiotracciante
  • Fornisce il consenso informato scritto
  • Diagnosi nota di tumore NET o sospetto SSTR positivo Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo allo screening/basale
  • In grado di rimanere fermo per la durata di ciascuna procedura di imaging (circa 30 minuti)

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni al momento della somministrazione del radiotracciante
  • Incinta o allattamento
  • Incapacità di completare gli esami di imaging investigativi e standard di cura necessari per altri motivi (claustrofobia grave, radiofobia, ecc.)
  • Qualsiasi condizione medica aggiuntiva, grave malattia concomitante o altra circostanza attenuante che, a parere dello Sperimentatore, possa interferire in modo significativo con la compliance allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Johannes Czernin, MD, University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

7 dicembre 2022

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2014

Primo Inserito (Stimato)

25 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DOTATATE12-001920EA
  • NCI-2016-01796 (Altro identificatore: CTRP)
  • JCCCID324 (Altro identificatore: Jonsson Comprehensive Cancer Center)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 68Ga DOTATO

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