68Ga DOTATATE PET/CT in neuro-endocriene tumoren (uitgebreide toegang)
23 juli 2020 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center
68Ga-DOTATATE-beeldvorming bij neuro-endocriene tumoren
Om 68Ga-DOTATATE PET/CT te evalueren voor stadiëring van patiënten met carcinoïde, neuro-endocriene tumoren, medullaire schildklierkanker en andere kankers die somatostatinereceptoren tot expressie brengen.
Studie Overzicht
Toestand
Niet meer beschikbaar
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een uitgebreide toegangsstudie met in totaal 300 deelnemers met NET en vermoedelijke SSTR-positieve tumoren.
In aanmerking komende deelnemers ondergaan basisbeoordelingen bij inschrijving.
Studiedeelnemers zullen 68Ga-DOTATATE ontvangen en zullen een PET/CT-beeldvormingsonderzoek ondergaan.
Alle patiënten die door oncologen zijn doorverwezen, worden gescreend door een UCLA Nucleaire Geneeskunde-arts en vervolgens geaccepteerd voor scannen indien klinisch geschikt.
Studietype
Uitgebreide toegang
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar de tijd van toediening van radiotracer
- Geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Bekende diagnose van NET of vermoedelijke SSTR-positieve tumoren Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest hebben bij screening/baseline
- In staat om stil te blijven gedurende elke beeldvormingsprocedure (ongeveer 30 minuten)
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud op het moment van toediening van radiotracer
- Zwanger of borstvoeding
- Onvermogen om de benodigde onderzoeks- en standaardbeeldvormingsonderzoeken te voltooien vanwege andere redenen (ernstige claustrofobie, stralingsfobie, enz.)
- Elke aanvullende medische aandoening, ernstige gelijktijdige ziekte of andere verzachtende omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de naleving van de studie aanzienlijk kan belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Johannes Czernin, MD, University of California, Los Angeles
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Modlin IM, Kidd M, Hinoue T, Lye KD, Murren J, Argiris A. Molecular strategies and 111in-labelled somatostatin analogues in defining the management of neuroendocrine tumour disease: a new paradigm for surgical management. Surgeon. 2003 Jun;1(3):137-43. doi: 10.1016/s1479-666x(03)80092-6.
- Modlin IM, Latich I, Zikusoka M, Kidd M, Eick G, Chan AK. Gastrointestinal carcinoids: the evolution of diagnostic strategies. J Clin Gastroenterol. 2006 Aug;40(7):572-82. doi: 10.1097/00004836-200608000-00003.
- Graham MM, Menda Y. Radiopeptide imaging and therapy in the United States. J Nucl Med. 2011 Dec;52 Suppl 2:56S-63S. doi: 10.2967/jnumed.110.085746.
- Virgolini I, Ambrosini V, Bomanji JB, Baum RP, Fanti S, Gabriel M, Papathanasiou ND, Pepe G, Oyen W, De Cristoforo C, Chiti A. Procedure guidelines for PET/CT tumour imaging with 68Ga-DOTA-conjugated peptides: 68Ga-DOTA-TOC, 68Ga-DOTA-NOC, 68Ga-DOTA-TATE. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2010 Oct;37(10):2004-10. doi: 10.1007/s00259-010-1512-3.
- Buchmann I, Henze M, Engelbrecht S, Eisenhut M, Runz A, Schafer M, Schilling T, Haufe S, Herrmann T, Haberkorn U. Comparison of 68Ga-DOTATOC PET and 111In-DTPAOC (Octreoscan) SPECT in patients with neuroendocrine tumours. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2007 Oct;34(10):1617-26. doi: 10.1007/s00259-007-0450-1. Epub 2007 May 23.
- Calais J, Czernin J, Eiber M, Fendler WP, Gartmann J, Heaney AP, Hendifar AE, Pisegna JR, Hecht JR, Wolin EM, Slavik R, Gupta P, Quon A, Schiepers C, Allen-Auerbach MS, Herrmann K. Most of the Intended Management Changes After 68Ga-DOTATATE PET/CT Are Implemented. J Nucl Med. 2017 Nov;58(11):1793-1796. doi: 10.2967/jnumed.117.192450. Epub 2017 May 4.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
7 december 2022
Primaire voltooiing
7 december 2022
Studie voltooiing
7 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
25 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DOTATATE12-001920EA
- NCI-2016-01796 (Andere identificatie: CTRP)
- JCCCID324 (Andere identificatie: Jonsson Comprehensive Cancer Center)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .