Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

68Ga DOTATATE PET/CT i neuroendokrine tumorer (udvidet adgang)

23. juli 2020 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

68Ga-DOTATATE billeddannelse i neuroendokrine tumorer

At evaluere 68Ga-DOTATATE PET/CT til stadieinddeling af patienter med carcinoid, neuroendokrine tumorer, medullær thyreoideacancer og andre kræftformer, der udtrykker somatostatin-receptorer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et udvidet adgangsstudie med i alt 300 deltagere med NET- og formodede SSTR-positive tumorer. Kvalificerede deltagere vil gennemgå baseline-vurderinger ved tilmelding. Undersøgelsesdeltagere vil modtage 68Ga-DOTATATE og vil gennemgå en PET/CT billeddannelsesundersøgelse. Alle patienter, der henvises af onkologer, vil blive screenet af en UCLA Nuclear Medicine-læge og derefter accepteret til scanning, hvis det er klinisk relevant.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år tidspunktet for radiotracer administration
  • Giver skriftligt informeret samtykke
  • Kendt diagnose af NET eller mistænkte SSTR positive tumorer Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest ved screening/baseline
  • I stand til at forblive stille i varigheden af ​​hver billedbehandlingsprocedure (ca. 30 minutter)

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 18 år gammel på tidspunktet for administration af radiotracer
  • Gravid eller ammende
  • Manglende evne til at gennemføre de nødvendige undersøgelser og standard-of-care billeddiagnostiske undersøgelser på grund af andre årsager (alvorlig klaustrofobi, strålingsfobi osv.)
  • Enhver yderligere medicinsk tilstand, alvorlig samtidig sygdom eller anden formildende omstændighed, som efter efterforskerens mening kan forstyrre undersøgelsens efterlevelse væsentligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johannes Czernin, MD, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

7. december 2022

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2014

Først opslået (Skøn)

25. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2020

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DOTATATE12-001920EA
  • NCI-2016-01796 (Registry Identifier: CTRP)
  • JCCCID324 (Anden identifikator: Jonsson Comprehensive Cancer Center)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroendokrine tumorer

Kliniske forsøg med 68Ga DOTATATE

3
Abonner