Principbevis för ett diagnostiskt blodprov av återkommande anfall
29 juli 2019 uppdaterad av: Cognizance Biomarkers, LLC
Det primära målet med denna observationsstudie är att fastställa noggrannheten av CNS-specifik analys för återkommande paroxysmala händelser (CARPE) som ett diagnostiskt blodprov för epilepsi.
Målgruppen är patienter som nyligen remitterats till Penn Epilepsy Center eller patienter som är inlagda på HUP för kontinuerlig video-EEG-övervakning.
(Ämnen utan epilepsidiagnos kommer att inkluderas.)
Försökspersonerna kommer att uppmanas att ge sitt samtycke, samtycka till att tillåta studieteamet att samla in information från sin journal och att ge minst ett blodprov.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
371
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner i åldern 12 år och äldre som besöker sitt första besök på University of Pennsylvanias epilepsicenter för diagnostiska ändamål
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga/kvinnliga patienter i åldern 12 år och äldre
- Utvärdering i minst en av följande inställningar:
- Nyligen hänvisad till University of Pennsylvania Penn Epilepsy Center. Dessa patienter kanske inte har genomfört någon diagnostisk utvärdering på Penn, annat än en första läkarkonsultation, före inskrivningen och måste gå med på att tillåta studieteamet att samla in uppgifter om sina diagnostiska utvärderingar (inklusive EEG). Diagnostiska utvärderingar kan äga rum på Penn eller utanför platser
- Alla patienter som är inlagda vid University of Pennsylvania för kontinuerlig video EEG (cVEEG) övervakning
Exklusions kriterier:
- Patienter som enligt utredaren eller patientens neurolog inte kan ge Informerat Samtycke på grund av psykisk funktionsnedsättning eller annan orsak OCH inte har en LAR som kan ge Informerat Samtycke för deras räkning. Patienter i åldern 12–17 (inklusive) måste ge samtycke om de är mentalt kapabla till det, och måste också ha en vårdgivare som ger informerat samtycke för deras räkning
- Patienter som, enligt deras neurolog vid University of Pennsylvania, inte är bra kandidater för att donera blod av någon anledning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Individer med misstänkt epilepsi
Studien kommer att registrera individer som deltar i sitt första besök vid University of Pennsylvania för misstänkt epilepsi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epilepsidiagnos (CARPE) blodprov för att fastställa förekomsten av epilepsi och därvid fastställa tröskeln för diagnos
Tidsram: 2 år
|
Epilepsidiagnos bestäms av tre epileptologers genomgång av patientens journaler
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Peter Crino, MD, PhD, Cognizance Biomarkers, LLC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
14 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
6 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
21 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 817914
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .