Prova de princípio para um exame de sangue diagnóstico de convulsões recorrentes
29 de julho de 2019 atualizado por: Cognizance Biomarkers, LLC
O principal objetivo deste estudo observacional é estabelecer a precisão do ensaio específico do SNC para eventos paroxísticos recorrentes (CARPE) como um exame de sangue diagnóstico para epilepsia.
A população-alvo são os pacientes que foram recentemente encaminhados para o Penn Epilepsy Center ou pacientes que são admitidos no HUP para monitoramento contínuo de vídeo EEG.
(Indivíduos sem diagnóstico de epilepsia serão incluídos.)
Os indivíduos serão solicitados a fornecer consentimento, concordar em permitir que a equipe do estudo colete informações de seus registros médicos e fornecer pelo menos uma amostra de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
371
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com 12 anos ou mais que estão em sua primeira visita ao Centro de Epilepsia da Universidade da Pensilvânia para fins de diagnóstico
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino/feminino com 12 anos ou mais
- Avaliação em pelo menos uma das seguintes configurações:
- Recentemente encaminhado para o Centro de Epilepsia Penn da Universidade da Pensilvânia. Esses pacientes podem não ter concluído nenhuma avaliação diagnóstica na Penn, exceto uma consulta médica inicial, antes da inscrição e devem concordar em permitir que a equipe do estudo colete registros sobre suas avaliações diagnósticas (incluindo EEG). As avaliações diagnósticas podem ocorrer na Penn ou em locais externos
- Todos os pacientes internados na Universidade da Pensilvânia para monitoramento contínuo por vídeo EEG (cVEEG)
Critério de exclusão:
- Pacientes que, na opinião do investigador ou do neurologista do paciente, são incapazes de dar consentimento informado devido a deficiência mental ou qualquer outro motivo E não possuem um LAR que possa dar consentimento informado em seu nome. Pacientes de 12 a 17 anos (inclusive) devem fornecer consentimento se forem mentalmente capazes de fazê-lo e também devem ter um cuidador que forneça consentimento informado em seu nome
- Pacientes que, na opinião de seu neurologista da Universidade da Pensilvânia, não são bons candidatos para doar sangue por qualquer motivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos com suspeita de epilepsia
O estudo incluirá indivíduos que estão participando de sua primeira visita na Universidade da Pensilvânia por suspeita de epilepsia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exame de sangue para diagnóstico de epilepsia (CARPE) para determinar a presença de epilepsia e, ao fazê-lo, determinar o limiar para o diagnóstico
Prazo: 2 anos
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Diagnóstico de epilepsia determinado pela revisão de três epileptologistas dos registros médicos do sujeito
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Peter Crino, MD, PhD, Cognizance Biomarkers, LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
14 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
6 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 817914
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