- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02397109
mDixon TSE MRI-sekvens och konventionella MRI-sekvenser i dysimmuna orbitopatier (DDX) (DDX)
Studie av överenskommelsen mellan mDixon TSE-sekvensen och konventionella MRI-sekvenser i utvärderingen av dysimmuna orbitopatier
Dysthyroid orbitopati (DO) är en kronisk sjukdom som utvecklas under 2 till 3 år, med en hypertrofi och en varierande grad av inflammation i ögonlocksmusklerna, de oculomotoriska musklerna och orbitalfettet.
Om diagnosen OD primärt är klinisk och laboratoriemässig är MRT ett ytterligare bidrag till kliniken, som vägleder den terapeutiska behandlingen genom att upptäcka inflammatoriska lesioner som inte hittats vid klinisk undersökning i 1/3 av fallen.
De tre MRI-sekvenser som konventionellt praktiseras ((T2, T2-fett-sat, T1) tillåter muskelsignalanalys oculomotoriska abnormiteter såväl som orbitalt fett.
Jämfört med dessa sekvenser, är den största fördelen sekvenser DIXON en snabbare förvärv. Dessutom övervinner DIXON typ av bildbehandling de flesta av dessa artefakter och för att erhålla en homogen fettborttagning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient i åldern 18 till 90 år, som lider av sköldkörteldysfunktion, bevisad genom kliniska tester och laboratorietester, med bilateral klinisk dystyreoidea-orbitopati och som genomgår en ögon-MR
Exklusions kriterier:
- Absolut eller relativ kontraindikation för MRT eller en kontrastmedelsgadoliniuminjektion (inklusive gravida eller troligen ammande kvinnor)
- Patient under vårdnad
- Patienten vill inte delta.
- Brist på anslutning till social trygghet eller medicinsk statlig hjälp (AME) eller universell hälsotäckning (CMU)
- Rörelseartefakt på sekvenserna, inte korrigerade av de upprepade sekvenserna
- Metallartefakt som förbjuder analys av området av intresse
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bedömning, genom bestämning av Cohens kappa-koefficient, av överensstämmelsen mellan de konventionella sekvenserna (T1, T2, T2-fat-sat) och mDIXON-sekvensen för diagnos av inflammatorisk eller icke-inflammatorisk dystyreoidea orbitopati.
Tidsram: En timme
|
En timme
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ALR_2015-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dytyreoidea oftalmopatier
-
Silkiss, Rona Z., M.D., FACSLauer, Simeon, M.D.; Reier, Alice M.D.; Coleman, Morton M.D.AvslutadSköldkörtelrelaterad orbitopati | Graves' Dysthyroid OftalmopatiFörenta staterna
-
University of Sao PauloAvslutad
-
Medical University of WarsawAvslutadLeversjukdomar | Leversvikt | Graves Oftalmopati | Graves sjukdom | Akut leversvikt | Akut leverskada | Leverdysfunktion | Glukokortikoider Toxicitet | Leverskada | Leverinsufficiens | Akut leverskada, läkemedelsinducerad | Metylprednisolon Biverkning | Dysthyroid orbitopati | Dystyroid oftalmopati