- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02397109
mDixon TSE MR-sekvens og konventionelle MR-sekvenser i dysimmune orbitopatier (DDX) (DDX)
Undersøgelse af overensstemmelsen mellem mDixon TSE-sekvensen og konventionelle MR-sekvenser i evalueringen af dysimmune orbitopatier
Dysthyroid orbitopati (DO) er en kronisk sygdom, der udvikler sig i løbet af 2 til 3 år, med en hypertrofi og en variabel grad af betændelse i øjenlågsmusklerne, de oculomotoriske muskler og det orbitale fedt.
Hvis diagnosen OD primært er klinisk og laboratoriemæssigt, er MR et yderligere bidrag til klinikken, der styrer den terapeutiske behandling ved at påvise inflammatoriske læsioner, der ikke er fundet ved klinisk undersøgelse i 1/3 af tilfældene.
De tre konventionelt praktiserede MRI-sekvenser ((T2, T2-fat-sat, T1) tillader musklers signalanalyse oculomotoriske abnormiteter såvel som orbitalfedtet.
Sammenlignet med disse sekvenser, er den største fordel sekvenser DIXON en hurtigere erhvervelse. Derudover overvinder DIXON type billeddannelse de fleste af disse artefakter og opnår en homogen fedtfjernelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrig, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i alderen 18 til 90 år, der lider af skjoldbruskkirteldysfunktion påvist ved kliniske og laboratorietests, med en bilateral klinisk dysthyreoidea-orbitopati og gennemgår en øjen-MR
Ekskluderingskriterier:
- Absolut eller relativ kontraindikation til MR eller en kontrastmiddel gadoliniuminjektion (inklusive gravide eller sandsynligvis ammende kvinder)
- Patient under værgemål
- Patienten ønsker ikke at deltage.
- Manglende tilknytning til social sikring eller medicinsk statsstøtte (AME) eller universal health coverage (CMU)
- Bevægelsesartefakt på sekvenserne, ikke korrigeret af gentagelsessekvenserne
- Metalartefakt, der forbyder analysen af området af interesse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vurdering, ved bestemmelse af Cohen's kappa-koefficienten, af overensstemmelsen mellem de konventionelle sekvenser (T1, T2, T2-fat-sat) og mDIXON-sekvensen til diagnosticering af inflammatorisk eller ikke-inflammatorisk dysthyroid orbitopati.
Tidsramme: En time
|
En time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ALR_2015-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dysthyreoidea oftalmopatier
-
Silkiss, Rona Z., M.D., FACSLauer, Simeon, M.D.; Reier, Alice M.D.; Coleman, Morton M.D.AfsluttetSkjoldbruskkirtelrelateret orbitopati | Graves' Dysthyroid oftalmopatiForenede Stater
-
Medical University of WarsawAfsluttetLeversygdomme | Leversvigt | Graves Oftalmopati | Graves sygdom | Akut leversvigt | Akut leverskade | Leverdysfunktion | Glukokortikoider toksicitet | Leverskade | Leverinsufficiens | Akut leverskade, lægemiddelinduceret | Methylprednisolon Bivirkning | Dysthyroid orbitopati | Dysthyroid oftalmopati
-
University of Sao PauloAfsluttet