Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mDixon TSE MR-sekvens og konventionelle MR-sekvenser i dysimmune orbitopatier (DDX) (DDX)

Undersøgelse af overensstemmelsen mellem mDixon TSE-sekvensen og konventionelle MR-sekvenser i evalueringen af ​​dysimmune orbitopatier

Dysthyroid orbitopati (DO) er en kronisk sygdom, der udvikler sig i løbet af 2 til 3 år, med en hypertrofi og en variabel grad af betændelse i øjenlågsmusklerne, de oculomotoriske muskler og det orbitale fedt.

Hvis diagnosen OD primært er klinisk og laboratoriemæssigt, er MR et yderligere bidrag til klinikken, der styrer den terapeutiske behandling ved at påvise inflammatoriske læsioner, der ikke er fundet ved klinisk undersøgelse i 1/3 af tilfældene.

De tre konventionelt praktiserede MRI-sekvenser ((T2, T2-fat-sat, T1) tillader musklers signalanalyse oculomotoriske abnormiteter såvel som orbitalfedtet.

Sammenlignet med disse sekvenser, er den største fordel sekvenser DIXON en hurtigere erhvervelse. Derudover overvinder DIXON type billeddannelse de fleste af disse artefakter og opnår en homogen fedtfjernelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

294

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrig, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en dysthyroid orbitopati, der gennemgår en MR

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 18 til 90 år, der lider af skjoldbruskkirteldysfunktion påvist ved kliniske og laboratorietests, med en bilateral klinisk dysthyreoidea-orbitopati og gennemgår en øjen-MR

Ekskluderingskriterier:

  • Absolut eller relativ kontraindikation til MR eller en kontrastmiddel gadoliniuminjektion (inklusive gravide eller sandsynligvis ammende kvinder)
  • Patient under værgemål
  • Patienten ønsker ikke at deltage.
  • Manglende tilknytning til social sikring eller medicinsk statsstøtte (AME) eller universal health coverage (CMU)
  • Bevægelsesartefakt på sekvenserne, ikke korrigeret af gentagelsessekvenserne
  • Metalartefakt, der forbyder analysen af ​​området af interesse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering, ved bestemmelse af Cohen's kappa-koefficienten, af overensstemmelsen mellem de konventionelle sekvenser (T1, T2, T2-fat-sat) og mDIXON-sekvensen til diagnosticering af inflammatorisk eller ikke-inflammatorisk dysthyroid orbitopati.
Tidsramme: En time
En time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2015

Først opslået (Skøn)

24. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dysthyreoidea oftalmopatier

3
Abonner