- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02700269
Vanderbilt-Zambia Innovations in Global Health Technologies (VZNIGHT)
18 februari 2020 uppdaterad av: Macha Research Trust, Zambia
Investigators will evaluate approaches using magnetic bead capture, isolation, and surface tension valve transfer of biomarkers to process capillary blood in order to improve the sensitivity of already approved Rapid Diagnostic Tests (RDTs) for detection of human malaria infection.
Results will be compared to those obtained using unenhanced capillary blood specimens directly applied to approved malaria RDTs.
Participants seeking care for possible malaria in Zambia will be recruited to enroll in the study.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
278
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Choma, Zambia
- Macha Research Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 85 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Those seeking care for suspected malaria in Zambia
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Individuals giving written informed consent for themselves
- Children under the age of 18 for whom a parent or guardian can give consent
- Individuals seeking care or treatment of suspected or possible malaria
- Individuals being screened as a contact of someone with recent malaria
- Other individuals willing to have their blood tested for malaria
Exclusion Criteria:
- Anyone over 18 unwilling or unable to provide informed consent
- Anyone under 18 who does not have a parent or guardian to give consent
- Anyone between the age of 12 and 18 who does not give assent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Enhancement of malaria RDT to detect low levels of P falciparum parasites
Tidsram: 5 years
|
The expected outcome of this research project is to enhance the ability of standard malaria RDTs to detect low levels of Plasmodium falciparum malaria in human capillary blood.
|
5 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
7 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MRT15003.2
- 5D43TW009348 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Malariadiagnos
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAvslutadeFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Zagazig UniversityRekryteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten