Vanderbilt-Zambia Innovations in Global Health Technologies (VZNIGHT)
18 de febrero de 2020 actualizado por: Macha Research Trust, Zambia
Investigators will evaluate approaches using magnetic bead capture, isolation, and surface tension valve transfer of biomarkers to process capillary blood in order to improve the sensitivity of already approved Rapid Diagnostic Tests (RDTs) for detection of human malaria infection.
Results will be compared to those obtained using unenhanced capillary blood specimens directly applied to approved malaria RDTs.
Participants seeking care for possible malaria in Zambia will be recruited to enroll in the study.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
278
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Choma, Zambia
- Macha Research Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 85 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Those seeking care for suspected malaria in Zambia
Descripción
Inclusion Criteria:
- Individuals giving written informed consent for themselves
- Children under the age of 18 for whom a parent or guardian can give consent
- Individuals seeking care or treatment of suspected or possible malaria
- Individuals being screened as a contact of someone with recent malaria
- Other individuals willing to have their blood tested for malaria
Exclusion Criteria:
- Anyone over 18 unwilling or unable to provide informed consent
- Anyone under 18 who does not have a parent or guardian to give consent
- Anyone between the age of 12 and 18 who does not give assent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Enhancement of malaria RDT to detect low levels of P falciparum parasites
Periodo de tiempo: 5 years
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The expected outcome of this research project is to enhance the ability of standard malaria RDTs to detect low levels of Plasmodium falciparum malaria in human capillary blood.
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5 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRT15003.2
- 5D43TW009348 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .